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2013.9.25-27 SFDA CDE苏州CTD培训课件资料
【PDF下载】
(1) 2013.9.25-27 SFDA CDE苏州CTD培训(第1部分:原料药部分)
PDF,139页!
2013.9.25林丽红—原料药的研发
2013.9.25黄晓龙—原料药生产工艺案例分析及技术要求
2013.9.25冯向东—原料药工艺研究与工艺放大
2013.9.25张震—特性鉴定案例分析及技术要求
2013.9.25张哲峰—原料药质量控制研究案例分析及技术要求
2013.9.25马磊—杂质研究的基本要求及遗传毒性杂质的控制
2013.9.25康建磊—原料药稳定性案例分析及研究信息学汇总表
下载地址(回复可见):
(2) 2013.9.25-27 SFDA CDE苏州CTD培训(第2部分:制剂部分)
PDF,150页!
2013.9.26郑玉群—注射剂处方与工艺的研究与天发
2013.9.26王亚敏—制剂处方工艺案例分析及技术要求
2013.9.26张华—灭菌/无菌工艺验证
2013.9.26霍秀敏—包装材料/容器的迭择及相容性研究
2013.9.26张玉琥—制剂质量控制案例分析及技术要求
2013.9.26宁黎丽—制剂稳定性研究案例分析和技术要求
2013.9.26蒋煜 张星一 许真玉—制剂主要研究信息汇总表
下载地址(回复可见):
另:
本次培训班CTD资料(埃索美拉唑钠原料药及注射剂)见:
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 6&fromuid=51169
本次培训班录音见:
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 0&fromuid=51169
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