购货计划如何体现是以药品质量为重要依据的

企业刚过完GSP认证，检查组指出的一般缺陷项中有一项是说：  3101 企业编制购货计划时没有体现以药品质量为重要依据，只是简单的质管人员签字。
  我想请教各位大虾，这条如何整改？能拿给药监去看的

过来学习一下.

表格中对拟购进药物的描述要详细，诸如产地、批号、有效期、厂家等做详细记录，最后签字部分也要有审核及批准等多级签字

自己别瞎琢磨,否则始终不合它们的意,要我就再找它们,让他们找一份合格企业的样本,自己拿手机拍下来,自己回来牢牢整理一下就好了,因为各个地方的要求不一样,很难有正确的答案和做法.

谢谢回答。不过我们做的计划里内容都有，除了批号。批号的话，个人感觉不可能在计划中出现的。

学习

期待答案

购货计划是每个月都要做得，这份计划首先是采购部那边根据公司的销售情况来制定下一个月应该采购那些药品，然后要销售部沟通那些药品列入购货计划，最后到质管部审核供货单位的资料合不合格，药品有没有出现问题，所以签名应该有质管部、采购部、销售部等相关人员签名，才行。

caixia 发表于 2013-11-16 09:08
购货计划是每个月都要做得，这份计划首先是采购部那边根据公司的销售情况来制定下一个月应该采购那些药品， ...

怎么在计划上体现出来？这些工作除了签名，其他都是在实际操作中执行的，无法在计划中体现

我当时就向药监的老师请教了，不过回答是他们只负责检查不负责提供咨询

zhongguomars 发表于 2013-11-15 10:42
自己别瞎琢磨,否则始终不合它们的意,要我就再找它们,让他们找一份合格企业的样本,自己拿手机拍下来,自己回 ...

我当时就向药监的老师请教了，不过回答是他们只负责检查不负责提供咨询

qwee 发表于 2013-11-16 10:06
怎么在计划上体现出来？这些工作除了签名，其他都是在实际操作中执行的，无法在计划中体现

国家现在不是要用系统管理，购货计划是可以在你们平时用开的系统做，然后分别让相关人员审核，就可以体现你们是一步一步来，严格按照规定来执行

其一、相关文件必须要有：
其二、药品检查的话这个是需要验收员、在验收货物的时候、有没打开药品包装、然后在检查过的包装上面盖验收章。
特殊药品需要双人检查（比如精神药品、蛋白同化制剂药品。冷链药品）
例如：冷链药品需要在到货时看对方有没在冷链交接单。还需按照要求，对其检查有没按照规定
或者是冷藏车或者是冷藏箱装货运输。）这个是验收员做的
以上必须按照严格新版GSP要求验收检查。
以上程序是在文件上面体现不出来的。我想你说的是不是你文件。
第一没做到位。
第二。特殊药品（冷链药品。蛋白同化制剂药品）需要有送货单、文件证明、温度时间表。温度记录等一些相关文件。

第三、在库药品有没定期检查。检查完之后做相关记录。
第四、药品在库养护有没对公司的仪器定期使用、操作、和养护这个是也是很重要的。
GSP检查人员会问到相关的信息。有时候需要你们公司相关人员操作。
以上说了半天都是实际工作中的相关信息。必须有相关的记录和步骤。需要留下信息在药品过程中。
我经历过的检查不算多。但是也不算少。
过程中的相关记录最重要。不是做个文件就可以了。（过程和相关记录最重要）
我想这个是检查人员，所需要提出的问题。
           在此希望以上信息对楼主有所帮助。谢谢

加油

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