储存养护环节 | 储存管理、养护检查
| 1.药品未按存储条件(常温库、阴凉、冷库)分开存放;2.仓库合理储存不到位(未做到“五分开”);药品堆码不到位,未做到符合“五距”; 3.仓库“五防”设施不到位,未及时保养,更新,药品仓储环境卫生执行不到位;4.仓库温湿度检测、调控设施、设备不到位,不能满足时时检测和自动调控(包括冷库);5.药品存储未按“五区” 分开存放,不合格药品未做到专人专区管理,实施色标管理不到位;6.养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施执行不到位;7.“药品催销月报表”执行不到位;8.养护检查过程中,发现问题及时按程序处理不到位;9.季度养护分析执行不到位;10.保管员库房账务管理不到位
| 1.储存不当,造成药品污染、变质、失效(温湿度影响),成为假药;2.储存药品过期成为劣药;3 .储存药品发生质量缺陷(储存造成外观质量问题、包装破损、短少等)产品;4.药品储存批号、数量差错。
| 1.完善人员培训,养护员、保管员积极落实岗位管理职责,严格执行药品养护管理制度、药品存储管理制度、药品保管管理制度、仓库温湿度管理制度等相关制度和程序;2.药品应按存储条件分(常温库、阴凉、冷库)开存放,仓库合理储存做到“五分开”;药品堆码做到符合“五距”;3.仓库“五防”设施要及时保养,更新,定期清洁药品储存区域;4.仓库温湿度检测、调控设施、设备需满足时时检测和自动调控(包括冷库),必要时,进行仓库温湿度变化的验证;5. 药品存储应按“五区”分开存放,不合格药品专人专区管理实施色标管理;6.养护员检测温湿度、指导保管员调控温湿度设施需严格按制度执行;7.“药品催销月报表”定期收集汇总,转发相关部门;8.养护检查过程中,发现问题及时向质量管理部门上报,质量管理部门复核确认后,及时处理;9.季度养护分析汇总及时,有分析,有结果;10.保管员库房账务做到“日动碰,月盘点”,保证账、货、卡相符率100%。11.确立企业全面的计算机信息管理系统,包括仓储管理系统,
| 1.人为因素影响较大;
2.系统可控;
3.仓库设施、设备更新提高
| 风险高,储存环节保持药品质量稳定是药品经营企业最重要的质量管理环节,其中温湿度控制是关键,直接影响药品质量(特别是冷藏药品温湿度控制)
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