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预览 所有的中药饮片是不是都要灭菌 庄周梦蝶 2017-9-13 4400 甜甜的美丽 2017-9-13 14:22
预览 洁净服清洗灭菌记录等的保存期限有规定吗？ 庄周梦蝶 2017-9-13 1495 13868895693 2017-9-13 13:52
预览 质量保证技术培训资料 attachment 13868895693 2017-9-9 2357 小小朋友 2017-9-13 13:21
预览 GMP验证主计划的起草和验证状态的维护 attachment agree 13868895693 2017-9-6 41000 小小朋友 2017-9-13 13:20
预览 一般区器具清洗和洁具清洗可以设置在一个房间吗 唐逸 2017-9-13 2290 13868895693 2017-9-13 13:00
预览 GMP有规定洁净车间的不同洁净级别地板有颜色要求吗？ 唐逸 2017-9-13 2389 13868895693 2017-9-13 12:59
预览 谁有GMP车间停电停水的紧急预案可以参考一下？ 唐逸 2017-9-13 0360 唐逸 2017-9-13 12:22
预览 FDA指南：原料药和制剂稳定性试验问答 13868895693 2017-8-4 2892 释。怀 2017-9-13 11:55
预览 影响湿法制粒的因素 agree 13868895693 2017-9-13 2515 极度无情 2017-9-13 11:17
预览 分析方法验证的基本思路 - [售价 5 个积极性] attachment 13868895693 2017-8-12 2423 释。怀 2017-9-13 10:46
预览 领导安排写了很多认证方面的东西，都不会写，咋办？ 唐逸 2017-8-20 11499 释。怀 2017-9-13 10:31
预览 本人今年药学刚毕业，本科，就快要入职药物分析研究员这个岗位。 木子599 实名认证 2017-9-4 181244 释。怀 2017-9-13 10:20
预览 我们公司有时聘请认证的老师，请问这些老师需要什么资质吗？ 唐逸 2017-9-9 2354 gxzyxy2000 2017-9-13 09:18
预览 中间体储存超过了有效期限 ，可以继续用于生产么 唐逸 2017-9-10 2267 gxzyxy2000 2017-9-13 09:18
预览 山东省食品药品监督管理局关于949批次药品质量抽检的通告（2017年第6期） 极度无情 2017-9-12 2375 zpzjm2010 2017-9-13 09:14
预览 GMP再认证需准备些什么资料？ 唐逸 2017-9-12 4283 zpzjm2010 2017-9-13 09:14
预览 D洁净区怎么除去芽孢杆菌 唐逸 2017-9-12 3572 zpzjm2010 2017-9-13 09:13
预览 管式氨化反应器 它的制造工艺 哪位大神能指点一下 唐逸 2017-9-12 1332 zpzjm2010 2017-9-13 09:12
预览 来的物料，供应商标注的有效期为1.5年，公司内部觉得有效期太短，自己增加有效期2... 唐逸 2017-9-12 3365 zpzjm2010 2017-9-13 09:12
预览 变更说明书什么情况下需要备案 唐逸 2017-9-12 3288 zpzjm2010 2017-9-13 09:11
预览 原料药厂和疫苗厂房的距离最少是多少 有具体的要求么 唐逸 2017-9-12 2280 zpzjm2010 2017-9-13 09:11
预览 稳定性数据总结分析报告，是以法定标准为判断依据还是内控标准啊？ 唐逸 2017-9-12 3383 zpzjm2010 2017-9-13 09:11
预览 【关注】他们在微信群商量涨价被发现了，遭罚款将近1亿 极度无情 2017-9-12 1350 zpzjm2010 2017-9-13 09:10
预览 药厂能整体转让，转包么？ 唐逸 2017-9-10 2280 gxzyxy2000 2017-9-13 08:57
预览 请前辈们帮忙指导一下，我想学习学习质量认证方面的知识，我还从哪儿下手呢？请指... 超级大忽悠 2017-9-9 3413 释。怀 2017-9-13 08:32
预览 国内无菌制剂通过FDA认证的企业有哪些？ 庄周梦蝶 2017-9-4 3330 释。怀 2017-9-13 08:30
预览 关于电子监管码 小Bia 2014-5-6 4989 15717151869 2017-9-12 20:31
预览 请问下无菌制剂车间有必要做反自净吗？ 唐逸 2017-9-11 2248 王者风范432 2017-9-12 07:26
预览 问一下国外的微生物限度检测仪都哪个厂家比较好啊？ 唐逸 2017-9-11 1296 zpzjm2010 2017-9-11 20:45
预览 话说乙醇车间按质量称，从体积换算到质量，你们乙醇密度默认是1还是0.8啊 唐逸 2017-9-11 1360 zpzjm2010 2017-9-11 20:43
预览 GMP认证前三批验证产品能否上市？ 唐逸 2017-9-11 3313 redtemple 2017-9-11 12:11
预览 市局的 专项检查 害怕么 唐逸 2017-9-7 3451 Allen20 2017-9-11 08:03
预览 QA人员下班想进阶，需要考什么证？内审员？外审员？执业药师？等等！ 庄周梦蝶 2017-9-10 2569 txwany 2017-9-10 17:40
预览 求圈友们介绍一下关于无菌制药设备的课件或书籍？ 唐逸 2017-9-10 1309 zpzjm2010 2017-9-10 11:57
预览 鱼腥草素钠 栓 生产工艺验证方案 attachment 超级大忽悠 2017-9-10 1300 zpzjm2010 2017-9-10 11:54
预览 谁有CTD资料撰写的培训PPT能分享一下么？ 唐逸 2017-9-10 1345 zpzjm2010 2017-9-10 11:54
预览 一个车间的某个产品已经做了包装验证，但是现在这个产品转移到同厂区新的车间包装... 唐逸 2017-9-9 2362 极度无情 2017-9-10 10:54
预览 无菌制剂，吹扫药液管道的压缩空气是监测微生物还是要做无菌？ 庄周梦蝶 2017-9-9 2358 zpzjm2010 2017-9-10 09:08
预览 提前称量物料，请问物料可提前多长时间称量？有什么要求？ 梅花三弄 2017-9-9 1328 zpzjm2010 2017-9-9 21:06
预览 原乙醇失效了，能否重馏下，接着用呢 唐逸 2017-9-9 1301 zpzjm2010 2017-9-9 11:34
预览 关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知 极度无情 2017-9-9 1561 zpzjm2010 2017-9-9 11:34
预览 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理有关事项的通知 极度无情 2017-9-9 1399 zpzjm2010 2017-9-9 11:33
预览 关于仿制药质量和疗效一致性评价受理事宜温馨提醒 极度无情 2017-9-9 1355 zpzjm2010 2017-9-9 11:33
预览 国内生产口服片剂（HDPE）高密度聚乙烯瓶较好的厂家有哪几家？求推荐 庄周梦蝶 2017-9-9 3360 zpzjm2010 2017-9-9 11:33
预览 哪位大神能分享下注射剂车间的所有规程和验证文件 超级大忽悠 2017-9-8 2305 唐逸 2017-9-9 09:25
预览 粉末是如何灭菌的。都是辐射？还是用什么方式？ 唐逸 2017-9-8 2339 银杏叶展 2017-9-8 22:55
预览 固体原料使用的纸板桶能否重复利用？ 庄周梦蝶 2017-9-8 1320 zpzjm2010 2017-9-8 21:06
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预览 请问下超纯水机哪家的好?实验室用的 唐逸 2017-9-8 3366 szshen123 2017-9-8 19:15
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