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预览 【验证和风险管理】（10）：定期再验证还是定期再评估？ agree 13868895693 2017-9-5 1334 极度无情 2017-9-5 10:52
预览 头脑风暴法在质量风险管理实施过程中的正确应用 agree 13868895693 2017-9-5 1467 极度无情 2017-9-5 10:51
预览 药品生产企业质量管理系统的检查 - [售价 2 个积极性] attachment 13868895693 2017-7-27 4434 黑色幸运草 2017-9-4 20:46
预览 鉴别、杂质检测方法是按药典方法做的，标准按药典标准定的，还需要做方法学吗？ 庄周梦蝶 2017-9-4 3384 13868895693 2017-9-4 16:59
预览 毕井泉同志在第十一届药典委员会成立大会上的讲话（2017年8月29日） agree 极度无情 2017-9-4 1371 HM19810304 2017-9-4 16:55
预览 车间的计算机化完整性如何验证？ 唐逸 2017-9-4 1573 13868895693 2017-9-4 16:29
预览 你们有没有对供应商进行风险评估，根据不同的风险采取不同的审核方式啊 唐逸 2017-9-4 1347 13868895693 2017-9-4 16:28
预览 内毒素、无菌检查需要做方法学吗？ 庄周梦蝶 2017-9-4 1263 13868895693 2017-9-4 16:27
预览 公用系统再确认周期一般是几年？有没有法定规定 庄周梦蝶 2017-9-1 3382 zjh882075 2017-9-4 15:13
预览 关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知 极度无情 2017-9-4 1493 王永强wyq 2017-9-4 15:03
预览 有个问题请教大家。过期物料如果不销毁，能不能做验证？不销售 庄周梦蝶 2017-9-2 3377 zjh882075 2017-9-4 14:45
预览 xxx药业有限公司 生产一线岗位绩效工资方案 attachment 极度无情 2017-9-3 5439 zjh882075 2017-9-4 14:43
预览 关于开展药品生产工艺核对工作的公告 （征求意见稿） 极度无情 2017-9-4 0455 极度无情 2017-9-4 11:10
预览 总局办公厅公开征求《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》的意见 极度无情 2017-9-4 0318 极度无情 2017-9-4 11:09
预览 进厂物料都应该给一个企业内部内部编号么？ 庄周梦蝶 2017-9-4 3319 lyq20073080 2017-9-4 10:53
预览 想问一下。你们实验室的蒸发光散射检测器都是用的哪家的呀 庄周梦蝶 2017-9-4 2450 lyq20073080 2017-9-4 10:52
预览 D级洁净车间排风采用部分循环，循环比例有要求吗？你们是多少来着？ 唐逸 2017-9-4 1372 zpzjm2010 2017-9-4 09:37
预览 二三类医疗器械注册样品的生产需要在正式生产产品的厂房中生产吗？ 唐逸 2017-9-4 1421 zpzjm2010 2017-9-4 09:37
预览 ppdf pes ptfe这三个材质过滤器，中文怎么说 唐逸 2017-9-4 2369 zpzjm2010 2017-9-4 09:36
预览 微生物耐胆盐总超标怎么回事 庄周梦蝶 2017-9-4 1295 zpzjm2010 2017-9-4 09:34
预览 称量罩风压不会对电子秤校验和称量产生影响吗？ 冉闵 2017-8-28 1327 naxieshiguang 2017-9-3 22:08
预览 纯化水算不算清洁剂呢？ 唐逸 2017-9-3 2291 莫云天 2017-9-3 21:36
预览 问下，国内的药品注册证可以生产技术转移吗？ 唐逸 2017-9-2 1445 zpzjm2010 2017-9-3 10:46
预览 黄芪饮片工艺规程 attachment agree 庄周梦蝶 2017-9-2 2493 zpzjm2010 2017-9-3 10:44
预览 总局关于5批次中药饮片不合格的通告（2017年第144号） agree 极度无情 2017-9-3 1501 zpzjm2010 2017-9-3 10:44
预览 人员培训管理程序 attachment 唐逸 2017-9-3 2333 zpzjm2010 2017-9-3 10:44
预览 压缩空气风险评估操作规程 attachment 唐逸 2017-9-3 1569 zpzjm2010 2017-9-3 10:43
预览 聚维酮K90 可以不测粒度这项吗 执笔写春秋 2017-9-2 1329 中原浪子 2017-9-2 22:53
预览 召唤大神，GMP车间厂房高度要求多少 执笔写春秋 2017-9-1 3613 唐逸 2017-9-2 21:14
预览 实验室检测结果超标、异常管理规程 agree 13868895693 2017-9-2 3875 王丽19890329 2017-9-2 15:14
预览 麻烦问一下 层析柱PQ 都需要做什么验证项目啊 唐逸 2017-9-1 2487 zpzjm2010 2017-9-2 11:41
预览 是否可以部分工序委托生产？ 唐逸 2017-9-1 3536 zpzjm2010 2017-9-2 11:41
预览 设备验证有效期定几年合适？ 唐逸 2017-9-1 2345 zpzjm2010 2017-9-2 11:41
预览 大家有实验室偏差资料吗？能分享一下吗？ 超级大忽悠 2017-9-1 3493 zpzjm2010 2017-9-2 11:38
预览 1995版红外光谱集第一卷 哪位有啊 执笔写春秋 2017-9-1 2325 zpzjm2010 2017-9-2 11:38
预览 请问 有哪位检测过玉米油 脂肪酸含量吗 执笔写春秋 2017-9-1 1353 zpzjm2010 2017-9-2 11:32
预览 YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 attachment 唐逸 2017-9-1 1331 zpzjm2010 2017-9-2 11:32
预览 谁知道大孔吸附树脂再生后怎么做验证 执笔写春秋 2017-9-1 2423 zpzjm2010 2017-9-2 11:32
预览 批生产记录管理方面的培训 attachment 唐逸 2017-9-1 1384 zpzjm2010 2017-9-2 11:31
预览 FDA指南：实验室OOS调查（2006版） agree 13868895693 2017-9-2 2487 zpzjm2010 2017-9-2 11:31
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预览 黑龙江省食品药品审核查验中心启动2017年全省第一批药品GMP跟踪检查工作 attach_img 极度无情 2017-6-17 81615 zjh882075 2017-9-1 15:28
预览 洁净区地漏处理及常用消毒剂 agree 极度无情 2017-6-2 52758 zjh882075 2017-9-1 15:23
预览 大家中午好，请教各位一下，做红外鉴别的时候都称量吗 庄周梦蝶 2017-9-1 2387 土豆王 2017-9-1 13:44
预览 对恒拓集团南宁仁盛制药有限公司飞行检查通报 极度无情 2017-8-31 5433 zjh882075 2017-9-1 11:50
预览 对湖北中佳合成制药股份有限公司飞行检查通报 极度无情 2017-8-31 3391 zjh882075 2017-9-1 11:44
预览 CFDA领导关于工艺核对讲话稿整理 极度无情 2017-8-31 6380 zjh882075 2017-9-1 11:39
预览 总局办公厅公开征求《药品境外检查规定（征求意见稿）》意见 极度无情 2017-8-31 1277 zpzjm2010 2017-9-1 08:48
预览 江苏省局制定药品上市许可持有人申报程序和资料要求 极度无情 2017-8-31 2489 zpzjm2010 2017-9-1 08:47
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