新修订的《药品经营质量管理规范》肿的关于药品追溯

刚开始接管质量的工作，看到关于把“执行药品电子监管的规定”改为“药品追溯的规定”，还有第二条写了“并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯”，问别的公司说已经用了一些系统。想问问大家，对于这一条都是如何做的，谢谢指教！

我个人认为追溯系统完全可以还用电子监管系统，不然投入了那么多人力，物力，财力，还要再建一下追溯系统又得花费，还无法与其它公司对接，还有人说追溯系统就是国家局对执行电子监管又找了一个合适的理由罢了！

这个问题 同样也是我想问的的   顶起

应该实行统一权威的追溯系统。站消费者角度来说，方便查询

海上阳光 发表于 2016-8-18 10:59
我个人认为追溯系统完全可以还用电子监管系统，不然投入了那么多人力，物力，财力，还要再建一下追溯系统又 ...

我个人也是这么认为的，其实大家把财力，人力都投进去了，好多都熟练掌握了，现在不用了，说白了，有些可惜。再来一个系统，会是怎样，真不好说！

撞破南墙 发表于 2016-8-18 11:15
应该实行统一权威的追溯系统。站消费者角度来说，方便查询

估计国家也正在找吧，我感觉这个系统不好说啊

大家想的挺周到，但不知何年何月能够实现

zxm0220 发表于 2016-8-18 11:18
估计国家也正在找吧，我感觉这个系统不好说啊

把原来的取消了，真可惜

所谓的企业自建追溯系统成本高且不说，基本都是每家企业一套，或者做成联盟一套，不然的话，兼容性从何谈起啊。但是如果延用电子监管码的话，没有国家行政支持，生产企业不赋码或不激活，仰仗或延用的电子监管码就是个废物。

官样文章，国家这么出一套，下面压根都不知道怎么做

nipao 发表于 2016-8-19 09:44
官样文章，国家这么出一套，下面压根都不知道怎么做

很对，不知道怎么做。而且是不是像这样的系统估计国家也没出呢

yunhchina 发表于 2016-8-18 13:56
所谓的企业自建追溯系统成本高且不说，基本都是每家企业一套，或者做成联盟一套，不然的话，兼容性从何谈起 ...

没错，现在所有的药企基本上都是面临同样的问题，取消监管码，却不说如何实现“可追溯”，那么各生产企业各用一套，对于药批来说真的非常要命。
而监管码系统，如果生产企业不扫码，药企扫码也是一样没有用，现在真的很乱。而且如何追溯，还没有定论，希望可以快点出台政策

电子监管系统不是要取消吗，以后如果厂家不弄监管码的话还怎么查。