药圈

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

快捷登录

扫描二维码

查看: 2277|回复: 3

[制剂技术] 新人求助

[复制链接]
bulefantasy 发表于 2009-12-23 19:27:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
我在一家药厂的针剂车间工作,最近一段时间内不知道什么原因我们生产的冻干粉针溶解后总是出现些纤维状的杂质,在某些瓶中还发现了玻璃碎片,导致整批药品不合格。经过多次讨论也没有发现症结所在,希望各位能帮帮新人,提出些解决意见和生产过程中如何控制异物的方法。谢谢大家!!!!!
懒人 发表于 2009-12-27 23:40:40 | 显示全部楼层
哥们,打错字了没发现吧,以后记得检查下,哈哈
yuedgen 发表于 2010-1-7 17:38:05 | 显示全部楼层
可能原因:1、玻璃瓶原因,国产玻璃瓶用的玻璃多多少少都有玻璃纤维,清洗的时候一定要注意。建议QC重新检验空玻璃瓶。
2、胶塞的原因
3、冻干曲线温度设置是否出现温度变化过快,导致玻璃瓶受热不均匀。

评分

参与人数 1积极性 +12 收起 理由
waters + 12

查看全部评分

yuedgen 发表于 2010-1-7 17:39:23 | 显示全部楼层
一点愚见,仅供参考,全压塞过程中是否出现过破瓶现象?

评分

参与人数 1积极性 +6 收起 理由
waters + 6

查看全部评分

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|免责申明|删帖申请|药圈 ( 京ICP备18001302号 )

GMT+8, 2024-6-8 17:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表