设施设备验证和校准管理制度

晶伈顧軍 · 发表于 2013-11-12 18:12:09

目的：规定有关温湿度控制系统、温湿度监测系统、冷链设施设备的验证和仪器仪表的校准，以及验证系统管理的要求。
依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则。
适用范围：公司设施设备的验证和校准
职责：质量部、供应部。
内容：
1、术语和定义
1.1冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷藏或冷冻等温度要求的药品。
1.2冷藏：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。
1.3冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
1.4冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

ljm12345680 · 发表于 2015-9-26 11:43:40

设施设备验证和校准管理制度› 参与/回复主题

xjp65 · 发表于 2014-6-11 11:16:13

学习天平的使用方法

※№梓里如影☆ · 发表于 2014-6-11 10:32:03

我来研究研究

我是罗LL · 发表于 2014-6-11 10:05:01

可以，分享了啊lala

liushishi · 发表于 2013-11-12 18:19:35

看看

lcyudd · 发表于 2013-11-12 22:02:17

哪里有设备验证的表格？

zyyy · 发表于 2013-11-13 05:55:08

看看哟什么新花样

mayan050726 · 发表于 2013-11-13 08:19:58

学习验证和校准工作

雪花粉粉 · 发表于 2013-11-13 08:42:50

学习学习

dhmlovebxx · 发表于 2013-11-13 11:33:51

感谢分享学习了

天使之玥080706 · 发表于 2013-11-13 15:17:04

感谢楼主分享，学习了。

sx51698 · 发表于 2013-11-13 16:18:22

谢谢分享，学习学习。

gongqiumin · 发表于 2013-11-13 16:20:34

谢谢分享！

xp19770928 · 发表于 2013-11-13 16:21:25

学习了!呵呵!谢谢!

sabrina20120101 · 发表于 2013-11-14 12:40:48

了解一下

yaoqgood · 发表于 2013-11-14 12:55:26

谢谢分享

普通朋友 · 发表于 2013-11-14 13:02:55

学习天平的使用方法

vincent0129 · 发表于 2013-11-17 23:55:26

看看，谢谢

willawasy · 发表于 2013-11-18 11:08:25

学习学习

shuiy · 发表于 2013-11-18 11:13:12

看看

hyjin · 发表于 2013-11-18 12:58:34

想看看，谢谢

偶然遇见你 · 发表于 2013-11-18 13:18:33

学习相关资料

珍惜光阴 · 发表于 2013-11-18 16:16:08

学习下！

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[新版GSP交流] 设施设备验证和校准管理制度

评分

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子