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[新版GSP交流] 【交流贴】已注销药品注册证的药品,注销前生产的,企业还可以销售吗

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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2019-10-21 07:54:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 早蕨之舞 于 2019-10-27 19:55 编辑

之前版主有给大家分享过儿童明星药“艾畅”已被注销药品注册证,但是还有医院在给患儿开这个药的新闻。
药品注册证注销是很寻常的事,有生产企业主动申请注销,也有国家强制注销的,
例如在2019年10月15日,国家药监局发布了关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)

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本期版主就与大家交流下,这些被注销了药品注册证的药品,如果仓库内还有库存,我们经营企业还可以销售吗
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kkj2j 发表于 2019-10-29 11:44:59 | 显示全部楼层

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不可以销售。药品管理法有明确规定。
第八十三条 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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zjdbdw 发表于 2019-10-21 08:11:48 | 显示全部楼层

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注销后不可以购进,可以销售吧

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三碗不过冈 发表于 2019-10-21 08:20:46 | 显示全部楼层

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不能销售了

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絕非神話88 发表于 2019-10-21 08:25:08 | 显示全部楼层

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我觉得还是不要销售了,都已经是问题产品了  还是做退货处理吧

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老袁430 发表于 2019-10-21 08:34:10 | 显示全部楼层

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注销批准文号的药品,不能再销售和使用了,应该实施召回,并报当地药监。

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中原浪子 发表于 2019-10-21 08:34:26 | 显示全部楼层

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按常理注销文号后现存药品要召回的

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清新6 发表于 2019-10-21 08:56:11 | 显示全部楼层

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合格的药品应该可以销售

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yoon 发表于 2019-10-21 09:50:22 | 显示全部楼层

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不应该再销售

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℃5327 发表于 2019-10-21 10:29:42 | 显示全部楼层

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公告里面没有写注销的原因。没有质量问题不影响疗效的,注册证注销前生产的还是可以正常销售的。

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安全账号 发表于 2019-10-21 14:00:36 | 显示全部楼层

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要看什么原因注销的了

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fxq993119 发表于 2019-10-22 10:09:33 | 显示全部楼层

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可以销售的,既然是注销前生产的,如果没有发召回通知或明文禁令,都是可以销售的。

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百花 发表于 2019-10-22 10:20:08 | 显示全部楼层

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按理应该可以

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laodream 发表于 2019-10-22 16:32:16 | 显示全部楼层

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要看注销的原因吧
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