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楼主: 早蕨之舞

[新版GSP交流] 【交流贴】已注销药品注册证的药品,注销前生产的,企业还可以销售吗

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kkj2j 发表于 2019-10-29 11:44:59 | 显示全部楼层

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不可以销售。药品管理法有明确规定。
第八十三条 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。
已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。
已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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kkj2j 发表于 2019-10-29 11:46:22 | 显示全部楼层
hailunhsy 发表于 2019-10-28 14:31
看什么原因注销的,如果是因为质量问题,不良反应大、再评价无法保证安全可靠性等原因的应主动找回或按规定 ...

什么原因注销的都不能销售。
药品管理法第83条明确规定:第八十三条 ......已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

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jzb19910312 发表于 2019-10-29 15:26:42 | 显示全部楼层

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根据法律的延续性,只对之后生产的有效啊

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gaofeix 发表于 2019-10-30 15:09:24 | 显示全部楼层

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公告里面没有写注销的原因。没有质量问题不影响疗效的,注册证注销前生产的还是可以正常销售的。

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空杯 发表于 2019-10-30 17:22:53 | 显示全部楼层

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省局回复是注销前的销售完为止

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 楼主| 早蕨之舞 发表于 2019-10-30 19:57:26 | 显示全部楼层
空杯 发表于 2019-10-30 17:22
省局回复是注销前的销售完为止

什么时候咨询的
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XIAOYANG35 发表于 2019-10-31 10:21:45 | 显示全部楼层

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肯定是注销前生产的销售完了  不能在生产销售了  

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空杯 发表于 2019-10-31 10:36:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 空杯 于 2019-10-31 10:43 编辑


"昵称: 幸运儿 留言日期: 2019-10-17 主题: 关于产品注销了但是还有产品在外销售,这对产品有没有影响?有没有缓冲期?
内容:
尊敬的领导:您们好!有个问题想咨询下,关于产品注销了但是还有产品在外销售,这对产品有没有影响?有没有缓冲期?
查询结果
答复时间: 2019-10-21
答复内容:
产品注销的,在注销前生产的产品可以销售到产品有效期结束。"

药监局回复的,没有具体说是药品

首先要了解是什么原因。如果是因为药品会造成重大健康影响的。应该由厂家发起召回。对经营企业来说,按部就班就好。

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山丘之王 发表于 2019-10-31 16:39:52 | 显示全部楼层

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还能销售一段时间吧。

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足迹天涯 发表于 2019-11-5 09:55:43 | 显示全部楼层

需要查看运输方式,核对存档的随货同行单

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81118364 发表于 2019-11-5 22:51:43 | 显示全部楼层
药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!我是农民工 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加2 个 积极性。
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