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[新版GSP交流] 谁有最新版的药品第三方物流的制度、规程、职责和表格记录分享一份

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花开无声 发表于 2020-10-21 09:49:07 | 显示全部楼层
您好,我想问一下,委托方需要哪些质量体系文件,有具体规定吗
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花开无声 发表于 2020-10-21 13:50:54 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 10:30
是纯药品第三方物流公司的质量体系文件;不是委托第三方

我是要进行委托储存配送,现在在准备递交材料,但是质量文件这块,我们是委托方,不知道具体要求,审核老师怎么问都是回答,看法规 。找了很多省份法规,都没见具体内容要求。
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花开无声 发表于 2020-10-21 16:21:26 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 15:00
你们是批发企业还是连锁企业?如果自己不设立仓库、仓库那块的制度、规程、职责应该是不需要的吧  具体还 ...

连锁企业,现在最难的就是,咨询药监老师,回复一律是查看法规文件。
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花开无声 发表于 2020-10-21 16:22:28 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 15:00
你们是批发企业还是连锁企业?如果自己不设立仓库、仓库那块的制度、规程、职责应该是不需要的吧  具体还 ...

连锁企业,现在最难的就是,咨询药监老师,回复一律是查看法规文件。
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花开无声 发表于 2020-10-26 09:38:41 | 显示全部楼层
小囡 发表于 2020-10-22 09:03
管理制度
1、委托储存配送药品质量管理规程(信息传递等细节要求)
2、对受委托方企业审计管理规程

感谢帮助,很详细
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花开无声 发表于 2020-10-29 14:43:23 | 显示全部楼层
warm00winter 发表于 2020-10-27 17:32
山西有很明确的制度要求:
开展药品委托储存配送业务的企业应制定但不限于以下质量管理制度。
a)对委托 ...

谢谢你呀,很详细了
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