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[新版GSP交流] 谁有最新版的药品第三方物流的制度、规程、职责和表格记录分享一份

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suibianxuanze8 发表于 2020-10-20 14:39:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
500积极性

花开无声 发表于 2020-10-21 09:49:07 | 显示全部楼层
您好,我想问一下,委托方需要哪些质量体系文件,有具体规定吗
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 楼主| suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 10:30:23 | 显示全部楼层
花开无声 发表于 2020-10-21 09:49
您好,我想问一下,委托方需要哪些质量体系文件,有具体规定吗

是纯药品第三方物流公司的质量体系文件;不是委托第三方
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colaboy29 发表于 2020-10-21 11:07:32 | 显示全部楼层
我也想求一份呢
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花开无声 发表于 2020-10-21 13:50:54 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 10:30
是纯药品第三方物流公司的质量体系文件;不是委托第三方

我是要进行委托储存配送,现在在准备递交材料,但是质量文件这块,我们是委托方,不知道具体要求,审核老师怎么问都是回答,看法规 。找了很多省份法规,都没见具体内容要求。
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 楼主| suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 15:00:28 | 显示全部楼层
花开无声 发表于 2020-10-21 13:50
我是要进行委托储存配送,现在在准备递交材料,但是质量文件这块,我们是委托方,不知道具体要求,审核老 ...

你们是批发企业还是连锁企业?如果自己不设立仓库、仓库那块的制度、规程、职责应该是不需要的吧  具体还是要问你们省局药监部门
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花开无声 发表于 2020-10-21 16:21:26 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 15:00
你们是批发企业还是连锁企业?如果自己不设立仓库、仓库那块的制度、规程、职责应该是不需要的吧  具体还 ...

连锁企业,现在最难的就是,咨询药监老师,回复一律是查看法规文件。
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花开无声 发表于 2020-10-21 16:22:28 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 15:00
你们是批发企业还是连锁企业?如果自己不设立仓库、仓库那块的制度、规程、职责应该是不需要的吧  具体还 ...

连锁企业,现在最难的就是,咨询药监老师,回复一律是查看法规文件。
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小囡 发表于 2020-10-22 09:00:26 | 显示全部楼层
1、委托储存配送质量管理规程(包括信息传递的过程、细节要求)
2、对受托方的审计管理规程

记录:审计报告      疑似不合格品确认记录     
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小囡 发表于 2020-10-22 09:03:11 | 显示全部楼层
管理制度
1、委托储存配送药品质量管理规程(信息传递等细节要求)
2、对受委托方企业审计管理规程
记录
1、 疑似不合格品确认记录
2、审计报告
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花开无声 发表于 2020-10-26 09:38:41 | 显示全部楼层
小囡 发表于 2020-10-22 09:03
管理制度
1、委托储存配送药品质量管理规程(信息传递等细节要求)
2、对受委托方企业审计管理规程

感谢帮助,很详细
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warm00winter 发表于 2020-10-27 17:32:07 | 显示全部楼层
山西有很明确的制度要求:
开展药品委托储存配送业务的企业应制定但不限于以下质量管理制度。
a)对委托企业委托储存和配送药品审核的制度
b)与委托企业进行信息交换的制度
c)药品物流管理与质量保证的制度
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花开无声 发表于 2020-10-29 14:43:23 | 显示全部楼层
warm00winter 发表于 2020-10-27 17:32
山西有很明确的制度要求:
开展药品委托储存配送业务的企业应制定但不限于以下质量管理制度。
a)对委托 ...

谢谢你呀,很详细了
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c3096 发表于 2020-10-30 08:03:54 | 显示全部楼层
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gdherb 发表于 2020-11-4 11:20:22 | 显示全部楼层
谢谢分享
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陪你看星星 发表于 2020-11-18 15:23:14 | 显示全部楼层
求一份零售连锁总部委托同一法人的体系文件
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梦醒儿 发表于 2020-12-14 14:27:11 | 显示全部楼层
suibianxuanze8 发表于 2020-10-21 10:30
是纯药品第三方物流公司的质量体系文件;不是委托第三方

同求,陕西省新开办批发都要按第三方标准走,编好的制度说是缺少物流内容,一头雾水
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花依然冷 发表于 2020-12-14 16:50:10 | 显示全部楼层
梦醒儿 发表于 2020-12-14 14:27
同求,陕西省新开办批发都要按第三方标准走,编好的制度说是缺少物流内容,一头雾水

可以咨询药监局老师
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梦醒儿 发表于 2020-12-23 14:38:06 | 显示全部楼层
花依然冷 发表于 2020-12-14 16:50
可以咨询药监局老师

老师说,回去看文件
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1305883298 发表于 2020-12-25 17:16:13 | 显示全部楼层
没有啊,
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