药品监督管理部门如何检查温湿度监测环节

如果没有冷库，一般检查的内容不多：实时温湿度数据及偏差；历史温湿度数据曲线图（温湿度变化幅度）；报警测试（包括短信、声光）；数据备份（按日备份）；设备（不间断电源）；超限记录及措施；验证报告是否在有效时间内；如果有冷链的话，涉及到的就比较细了，还要看你的验证结论，操作规程是否按照验证结论进行修订；购销冷链药品的运输记录及温湿度数据，发电机或双回路电源等等。