冻干复溶

求教一个冻干产品复溶后出现烟雾柱的问题（有微粒不溶）

产品是化药，主药加骨架，加PH调节剂，原料溶于水，辅料易溶于水。产品PH中性。冻干过程无异常，冻干后形态正常，理化指标除复溶外，都正常。纯水复溶出现微粒的情况不是个例，占批量的约3%左右，集中出现于靠近顶部(自上而下的第二板层)的一层中的一盘中。其它盘中约有一支左右。不溶的颗粒，药液情况下，加热至80度，超声等情况均不溶解，纯水情况下，水浴至人体体温溶解，恢复至室温后再次析出。