药厂QA分几种？

Kaname_ · 发表于 2014-8-29 10:46:56

弱弱问一下，药厂QA分为几种？？？除了现场QA还有其他的吗？？？制定检验标准和操作规程属于QA工作还是QC工作？

明月★星 · 发表于 2014-9-5 09:42:39

Kaname_ 发表于 2014-9-5 09:08
那我还想问一下，抽样是QA的职责吗？还是QC的职责？QA又怎么监督抽样？我明明只是个文件QA，可经理说要把 ...

呵呵，公司里很多职务都是对外做样子的！对内很多人都是在兼职做这做那的很杂的事情，是不用分得太细的，也不可能专职做那些的，那样的话公司的人力成本太高了，你就不要抱怨了，这个抽样可以由QA来兼职做，也算是质量部的一部分工作，花不了好多时间的。

loveyu609 · 发表于 2014-8-29 11:57:29

有几种要看公司分的细不细致了，文件、现场、验证、注册、等

明月★星 · 发表于 2014-8-29 10:52:34

药厂QA分两种，一种是文件QA，一种是现场QA，制定规程的是文件QA工作。

Kaname_ · 发表于 2014-8-29 13:37:07

明月★星发表于 2014-8-29 10:52
药厂QA分两种，一种是文件QA，一种是现场QA，制定规程的是文件QA工作。

那文件QA是做什么的？合格证的打印？产品放行？还有再场QA需要抽样的吗？

Kaname_ · 发表于 2014-8-29 13:39:32

loveyu609 发表于 2014-8-29 11:57
有几种要看公司分的细不细致了，文件、现场、验证、注册、等

验证是做什么的？注册不是研发才要做的吗？我现在做的就是GMP文件管理的，就是把以前的标准和规程对着药典核对，这是算什么岗位？

明月★星 · 发表于 2014-8-29 13:47:09

Kaname_ 发表于 2014-8-29 13:37
那文件QA是做什么的？合格证的打印？产品放行？还有再场QA需要抽样的吗？

那文件QA主要负责文件管理和修订以及更新，还有合格证的打印等杂事，至于产品的放行是QA负责人的事情，还有现场QA需要监督抽样，抽样具体工作归QC实行。

明月★星 · 发表于 2014-8-29 13:50:14

Kaname_ 发表于 2014-8-29 13:39
验证是做什么的？注册不是研发才要做的吗？我现在做的就是GMP文件管理的，就是把以前的标准和规程对着药 ...

验证是QA的一部分工作，是多部门合作的工作。至于注册是研发部门的事情，你现在做的就是GMP文件管理的，这是算文件管理方面的QA。

yjt-wuhua · 发表于 2014-9-1 08:19:29

不一定
我们这边文件QA和现场QA均有
现场QA 就不多说了
文件QA：负责文件管理的一种、负责验证的一种

gxzyxy2000 · 发表于 2014-9-1 08:29:28

还有分早班QA，晚班QA,零点QA....

Kaname_ · 发表于 2014-9-5 09:08:20

明月★星发表于 2014-8-29 13:47
那文件QA主要负责文件管理和修订以及更新，还有合格证的打印等杂事，至于产品的放行是QA负责人的事情，还 ...

那我还想问一下，抽样是QA的职责吗？还是QC的职责？QA又怎么监督抽样？我明明只是个文件QA，可经理说要把抽样的工作交给我！还说什么抽样是QA做的，我郁闷死了！

lujianbo0918 · 发表于 2016-1-29 00:10:26

抽样由谁负责要在SOP中规定好了，不同的公司不一样，只要授权好了，职责分清，GMP指南没有明确规定，不过大部分是QA。

zhongyaomi · 发表于 2016-2-3 00:14:25

本帖最后由 zhongyaomi 于 2016-2-3 00:20 编辑

不会分的那么细，我知道有的单位一个车间所有的早班现场，晚班现场，文件制定，验证，取样都是一个QA包了，另外QA是经常要加班的，如果一个单位把加班当家常便饭的话，严格按照规定上班的话，一个月30天每天24小时都应该在上班，记住是每天，每小时都是在上班的，呵呵，也就是想墙上的钟表一样从一年的开始持续不间断的运行到年末，年复一年，日复一日

xiaoshihdl · 发表于 2016-3-20 18:11:25

哎，楼上的回答让我情何以堪..

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