GSP审查刚过，特来感谢坛子和坛友

sissiazhang · 发表于 2014-10-14 13:12:25

本帖最后由 sissiazhang 于 2014-10-14 13:58 编辑

12号审查，过了～
同事们表彰我为大功臣，
其实，我只是个做搬运的力工，
从坛子和坛友处搬运各种资源，
好多版主、坛友贡献了一堆，没法一一道谢了，
在此谢谢坛子有这个平台，再谢谢贡献经验的各路神仙妖怪。

也想贡献点经验，可惜我真的只是个力工，没原创的，
只能随便说说，
我们公司是那个美丽的旅游胜地的所在的岛上的（是不是有一大批道友啊～），当地人称叫我为“大陆的”。。。
今年重点查新版新增的内容，比如计算机系统（查了操作和权限设置审批记录）、风险评估，
有个刁钻检查老法师，抽了我们的内审资料，电子版的，查文档属性里的文件创立日期！！！！
幸好这日期是对的上的，不是后补的。。。。
质量负责人和质量管理机构负责人是重点审问对象，所以如果你的资料都是质量管理员做的，
那负责人们就好好熟悉一下吧，管理员是不会被审问的。

干体力活的语言组织能力不好，要是有想问的就来搭楼吧。

woaibaobaohxy · 发表于 2014-10-14 13:20:59

恭喜通过

okey · 发表于 2014-10-14 13:21:01

恭喜恭喜

宁静是幸福 · 发表于 2014-10-14 13:41:34

恭喜顺利通过，记得帮助后来的人

nkzx3533 · 发表于 2014-10-14 13:45:09

恭喜恭喜

505707 · 发表于 2014-10-14 14:15:24

值得庆贺

jiaojiao88 · 发表于 2014-10-14 14:32:31

恭喜恭喜,

太阳花开 · 发表于 2014-10-14 14:37:16

恭喜通过！

一成不变 · 发表于 2014-10-14 14:49:25

恭喜恭喜啊！

xiaobaoboy · 发表于 2014-10-14 15:26:30

检查电子档案这招是够狠啊，都这么查，好多企业要栽跟斗。以后多长个心眼，哈哈。

mahong76 · 发表于 2014-10-15 08:29:32

恭喜楼主通过，药圈是个很好的平台，可以学习很多，希望越做越好。

Lucky-girl · 发表于 2014-10-15 09:34:22

恭喜啊！请问一下，验证用的温湿度记录仪，每个都要有第三方的校准报告或检定报告么？等待回复，谢谢！！

倔强之气 · 发表于 2014-10-15 10:50:17

查电子档日期真的狠恒

Flyingfish · 发表于 2014-10-15 20:06:48

作为质量负责人会被审问什么问题呢？赶紧学习学习，快检查了，紧张……

Flyingfish · 发表于 2014-10-15 20:06:54

作为质量负责人会被审问什么问题呢？赶紧学习学习，快检查了，紧张……

颜林 · 发表于 2014-10-15 20:34:14

公司开新店，我是质量负责人，没有GSP认证的经验，一片茫然啊。我该准备什么？求楼主帮助。是上海的连锁店。

sissiazhang · 发表于 2014-10-16 11:03:18

Lucky-girl 发表于 2014-10-15 09:34
恭喜啊！请问一下，验证用的温湿度记录仪，每个都要有第三方的校准报告或检定报告么？等待回复，谢谢！！

不用每个都第三方验证，
有一个做第三方校准后，其余的以这个做标准，做内校，保持内校的报告和记录，校验后在仪器上贴个检验合格标签就行，
然后你得有内校的标准操作文件。

不过按《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》要求，温湿度记录仪不属于国家强制检定范畴。但有的省市药监部门已经明确要求至少应送检一个，其他的以此为基准进行校对，具体按当地药监部门相关要求执行。

sissiazhang · 发表于 2014-10-16 11:07:22

Flyingfish 发表于 2014-10-15 20:06
作为质量负责人会被审问什么问题呢？赶紧学习学习，快检查了，紧张……

我们是三个检查员围着质量负责人和质量部负责人问了一下午，
什么都问，什么职责啊、风险控制啊、内审啊，没有重点一说。。。
紧张到不用，机智点就行，我们质量部负责人很可爱，比较会迂回，关键时刻发发嗲也是可以的，看人。

sissiazhang · 发表于 2014-10-16 11:12:16

颜林发表于 2014-10-15 20:34
公司开新店，我是质量负责人，没有GSP认证的经验，一片茫然啊。我该准备什么？求楼主帮助。是上海的连锁店 ...

请个有经验的顾问吧，
从来没做过体系方面，还是新店，还是上海。。。
这信息量。。。好大，
我们也在魔都，魔都批发企业140多家，查得严，你们是门店吧，跟批发还不同

7899014as · 发表于 2014-10-23 12:32:11

楼主分享一下模板拉，比如内审和日常工作中的质量风险

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