求教关于新gsp关于首营企业和首营品种的划分

由于是新考办零售药店，前几天刚拿到药品经营许可证，30天内就要过gsp还有很多东西没弄好。

首先关于首营企业：只要首次和本企业发生购销关系都需要做首营企业登记？

查看新gsp上说的是第一次从药品生产企业购进的药品才叫首营品种是不是？

关于首营品种：比如我在与某医药公司（首营企业）购货哪他们的品种算不算是首营品种，是不是购进一千个品种都需要做好首营品种的登记？

daiyuxiao123456 发表于 2014-11-15 10:42
如你所说

啥意思？能说详细点吗？

如你所说

新版规定：首次发生购进行为的都算首营。经营企业也算。我们也是新店认证。一千多个品种都要做首营。请问你是哪里啊？不是说许可证办下三个月内认证就行吗

新版GSP关于首营品种的解释：首次经营的品种。不管是生产还是批发购进，只要是第一次经营的品种全部按首营审批处理

d大调canon 发表于 2014-11-15 11:02
啥意思？能说详细点吗？

是应该按他自己所说的做的

药店是30天，但各地执行有松有紧，首营品种是很烦，要收集很多资料，我们这边首营品种索取的药品生产或者进口批准证明文件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、说明书等都要

yandongmei 发表于 2014-11-15 11:06
新版规定：首次发生购进行为的都算首营。经营企业也算。我们也是新店认证。一千多个品种都要做首营。请问你 ...

贵州的 我们这边药监局说的30天！还不是30个工作日！

nkzx3533 发表于 2014-11-15 11:16
药店是30天，但各地执行有松有紧，首营品种是很烦，要收集很多资料，我们这边首营品种索取的药品生产或者进 ...

哪这工作量才巨大哦，我们预计新开最少要上2000个品种！！！哪不是要作死人的节奏？？？

d大调canon 发表于 2014-11-15 11:39
哪这工作量才巨大哦，我们预计新开最少要上2000个品种！！！哪不是要作死人的节奏？？？

呵呵，我们这里原则是要这样，但是你们那边的细则可能不同，另外看你们那边的检查人员吧，我们去检查这个部分的时候基本上还比较人性化。

安规定就如你所说。不过我们这里只做部分就可以了。

安规定就如你所说。不过我们这里只做部分就可以了。

nkzx3533 发表于 2014-11-15 12:19
呵呵，我们这里原则是要这样，但是你们那边的细则可能不同，另外看你们那边的检查人员吧，我们去检查这个 ...

在问下你们那边验收gsp需要送红包不？

送红包是违法的

学习了