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[工作资料] 【理性分析】怡康制药不是污染而是非法添加

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医药中人 发表于 2014-11-17 20:34:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 欧阳小鱼 于 2014-11-17 21:53 编辑

国家局2014年11月15日发布的“对广东怡康制药有限公司飞行检查情况”中是如此描述的:经国家评价性抽验发现,广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。

    抗骨增生片处方:熟地黄、鹿衔草、骨碎补(烫)、鸡血藤、肉苁蓉、淫羊藿、莱菔子(炒)。功能主治:补肾,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,颈椎病, 跟骨刺,增生性关节炎,大骨节病。

    有医学常识的人都知道,一般在治疗骨质增生、关节炎等疾病时,消炎镇痛药物可减轻或控制症状,显然,在抗骨增生片中发现“微量解热镇痛类抗炎药”决非偶然。

    其次,稍做过清洁验证的技术人员都清楚,只要是正常清洁,那怕是不清洁,简单的交叉污染所引入的成份,要想从如此众多的成分(7味中药)中分离出来,除非量特别大(做过中药含量检测的都知道,中药含量检测过程中,前处理精制过程损失是相当大的),那就不是污染问题,而是混药的问题了。

    所以,我分析,怡康制药有限公司抗骨增生片中检出微量解热镇痛药不是清场不彻底所致,而是非法添加。

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聪明并快乐 发表于 2014-11-17 20:50:42 | 显示全部楼层
分析得很对
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siweixuan 发表于 2014-11-17 20:56:05 | 显示全部楼层
能在众多中药复杂成分中检测到这个,明眼人都知道是非法添加。
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xxz13shuoshi 发表于 2014-11-17 20:42:54 | 显示全部楼层
楼主分析的很透彻,讲的很在理
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河南-GMP-wgt 发表于 2014-11-17 21:46:53 | 显示全部楼层
支持楼主观点
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小渔e 发表于 2014-11-17 22:17:36 | 显示全部楼层
那是官方的说法。明眼人一看就知道是什么回事了,我只能说,呵呵。
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cni338 发表于 2014-11-17 23:10:12 | 显示全部楼层
官方公布的也只能是。在这里说不是那有什么用
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王红磊 发表于 2014-11-18 07:42:43 | 显示全部楼层
报道一出的时候,我估计八成是非法添加。估计药监未查到非法添加的确实证据吧。厂家说是共线导致的交叉污染。但是委托和受托的GMP的证书都给收回了,这个处罚也差不多到位了。如果是非法添加估计许可也不保。一个事诚信问题,一个是技术问题。
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放下 发表于 2014-11-18 08:03:04 | 显示全部楼层
总之得到应有的处罚了老百姓明白就好
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sbxxbs 发表于 2014-11-18 08:03:12 | 显示全部楼层
继续期待处理结果!
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cfc1680 发表于 2014-11-18 08:32:36 | 显示全部楼层
但愿处理彻底!加大处罚力度,不然,违法成本太低了,会造成违法不断,顶风作案的.........
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小七 发表于 2014-11-18 10:25:45 | 显示全部楼层
这个还真不好说!但是我觉得添加的可能性比较大
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北极熊欢欢 发表于 2014-11-18 12:57:44 | 显示全部楼层
师兄说的很对
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春风墨韵 发表于 2014-11-22 08:54:07 | 显示全部楼层
感觉是企业自行添加没有上报,按照现行规定这个是违规的!

不上报添加药品辅料,这个你懂滴!
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哪儿乐 发表于 2014-11-24 00:01:00 | 显示全部楼层
说得很有道理
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