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[工作问问] 关于包材进洁净区的问题?

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txdingjie 发表于 2014-11-29 13:29:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位,已经灭过菌的包材进入洁净区是否只需要在缓冲间脱去外包然后通过传递窗进入洁净区?进入洁净区后还需要对包材表面进行灭菌处理吗?
.のD嘴猴. 发表于 2014-12-1 15:56:07 | 显示全部楼层
我们是D级区,内包装所用的包材就是像楼主所说的那样进入洁净区,进入洁净区之后不再对包材表面进行消毒。我认为,包材供应商经过审计合格且包材经过QC检验合格,仓库储存条件符合规定,发生污染的风险是比较低的。
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感觉0601 发表于 2015-3-18 16:02:55 | 显示全部楼层
楼主问的问题比较模糊。
这取决于洁净区的净化级别,其次根据产品的特性,三是包装是什么。
一楼关于“合格供应商。。。。。。。。。。”的说法站不住脚。我认为只要有风险存在就应有相应措施,和风险的高低无关。
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