药品不良反应和医疗器械不良事件你们那里都是怎么管理的？

zhaofeiyao1990 · 发表于 2014-12-30 14:37:22

新从事监管工作，对不良反应系统监管不是很了解，想问问你们那边有没有什么好的管理方法可以借鉴，又害怕基层造假，又害怕上层抽检不合格，基层单位还不喜欢报告药品不良反应，属于夹层中生存，难啊

悠悠绿水 · 发表于 2015-1-7 08:59:56

同感。其实不良反应监测落实到卫生部门更为合适，毕竟临床使用面广、量大而且最能够了解、反应、上报实际情况。作为药监部门，个人认为这项工作是有难度的。一是医疗机构积极性不大，二是即使不上报或少报一点对自身没什么大的影响。我们虽然对不按照规定上报有条文处理，可是如何准确认定？怎么实施？也希望和同行进行一下探讨。

daiyuxiao123456 · 发表于 2014-12-30 14:50:24

呵呵

小冯学药 · 发表于 2015-1-7 09:29:05

这是一个技术工作，跟医生打交道要以理服人，提高自身素质，让临床认识到发生不良反应是正当的，然后尽量想办法减轻上报不良反应给他们带来的工作量，这是我能想到的。

zhaofeiyao1990 · 发表于 2015-1-7 09:53:30

悠悠绿水发表于 2015-1-7 08:59
同感。其实不良反应监测落实到卫生部门更为合适，毕竟临床使用面广、量大而且最能够了解、反应、上报实际情 ...

作为监管单位，虽说是要求他们怀疑即报，但是这个工作只要是做了，就必定是有一定意义的，不给要求数量，下属单位还不做，我们监管单位也有考核数量，真是受夹板气啊。

nkzx3533 · 发表于 2015-1-7 14:14:15

呵呵为了完成任务我们要求每个药店至少完成2分，结果就是这个东西99%是假的，抄说明书的

lysxyang001 · 发表于 2015-1-7 16:40:11

现在ADR和MDR报表也是有任务的，多了不行，少了也不行，难！！！！

妮君 · 发表于 2015-1-31 12:26:55

必须上报足够的例，不准少

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