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[制剂技术] 包衣过程问题及分析解决方法

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无名730625 发表于 2015-1-5 12:48:14 | 显示全部楼层 |阅读模式
粘片:主要是由于喷量太快,违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。出现这种情况,应适当降低包衣液喷量,提高热风温度,加快锅的转速等。

“桔皮”膜:主要是由于干燥不当,包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。出现这种情况,应立即控制蒸发速率,提高喷雾压力。

“架桥”:是指刻字片上的衣膜造成标志模糊。解决的办法是:放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。

色斑:这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。解决的办法是:配包衣液时应过胶体磨,充分搅拌均匀。

药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损:若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的,则应选择适当的包衣液固含量,适当调节转速及喷量的大小;若是片心硬度太差所引起,则应改进片心的配方及工艺。

衣膜出现“喷霜”:这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。此时应适当降低温度,缩短喷程,提高雾化效果。

药片间有色差:这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的。此时,应调节好喷@喷射的角度,降低包衣液的固含量,适当提高包衣机的转速。

衣膜表面有针孔:这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。因而在配液时应避免卷入过多的空气。

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梅韵幽香 发表于 2015-1-6 23:13:32 | 显示全部楼层
感谢分享哈哈
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浅浅1986 发表于 2015-3-19 22:08:58 | 显示全部楼层
咨询个问题,处方中之前使用的是乳糖100目,摸索的包衣参数都很好。但是由于处方原因将乳糖换成了200目的,结果相同的包衣参数下,出现了粘片现象,这个是如何造成的?该怎么处理呢
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lingxin 发表于 2015-1-15 13:35:17 | 显示全部楼层
如何避免在配制包衣液时卷入过多的空气呢》
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浅浅1986 发表于 2015-3-19 22:06:37 | 显示全部楼层
加入包衣粉的时候,先让搅拌器把溶剂搅拌起来,中间形成漩涡,缓慢加入包衣粉,将包衣粉加入到漩涡中,全部加入后降低搅拌速速,至漩涡几乎消失,保持轻微的搅拌状态。@lingxin
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酷脸学药 发表于 2015-3-26 21:42:20 | 显示全部楼层
谢谢,学习了很多
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酷脸学药 发表于 2015-3-26 21:44:37 | 显示全部楼层
浅浅1986 发表于 2015-3-19 22:08
咨询个问题,处方中之前使用的是乳糖100目,摸索的包衣参数都很好。但是由于处方原因将乳糖换成了200目的, ...

这种从100目一下子变成200目参数肯定不能一样了,我也不太明白为什么,同样求解
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miaomiao123bobo 发表于 2015-7-24 09:08:40 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。我们单位生产的片剂也存在同样的问题看,十分感谢。
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