2014年原料药中试人员工作总结及2015年工作计划

    首先，我对自己的工作平台及工作职责做简要说明。我就职于某药企原料药中试车间，公司通过“内引外联”吸引多个新品项目在本车间进行中试转化。本人工作也主要围绕新品项目中试转化，具体职责范围是负责新品项目中试及工艺验证、原料药现考，起草工艺和设备各类相关文件。
我们实行项目全面负责制，即每个项目均指定一名中试员任负责人，全面负责项目各个方面的工作。一个新品工艺的中试转化主要分两块，即车间试验和文件起草。车间试验由项目负责人、其他重视人员、研发单位小试人员共同实施，文件起草则由项目负责人独自起草。
   
2014工作总结如下：
  
    2014年，我负责四个项目，需要起草四个项目的文件，工艺相关文件包括生产工艺规程、批生产记录、岗位SOP、工艺验证方案及报告。设备方面需要起草设备验证方案，共线设备还需要起草清洁验证方案。起草文件需要收集处理的数据多，需要沟通的人较多，涉及部门多情况复杂，所以任务量还是比较大的。由于项目时间安排冲突，造成工作任务重叠堆积，在规定的时间节点内难以完成文件。后来经过积极沟通才将截止时间顺延至合理节点。
    出现这种情况的原因在于：人手短缺，人员安排不合理。更重要的是，新品中试转化的流程不明确，为了赶时间而走“捷径”，看似初期节省了人力物力，然后给后续工作带来巨大的麻烦。急功近利的做法往往导致事倍功半。后经共同讨论，我拟定了一个流程图，对新品项目实施的整个过程进行梳理，经领导审阅后供内部参考。后续新品项目严格按流程实施。对于这个情况领导给我的教导是，主观方面积极发挥自己的潜力，客观的困难要提出来，共同商讨解决。

车间有台冻干机，我是主操作人，工作之余我通过查文献资料对这方面的知识进行自我充电，不断提升自己解决实际问题的能力。有个一类新药工艺中有冻干工序，从合作方转移过来的冻干曲线经试验并不适用。我从干燥温度压力时长、冻干液浓度、冻干液厚度等多方面入手研究，经过数次试验，最终摸索出一条可行的工艺曲线。部门领导提倡大家知识技能分享，我把自己掌握的冻干知识做成课件，在部门内部给员工做培训分享。

    为了更新员工的专业知识技能，部门也不定期派出员工外出参加行业相关知识培训。2014年参加两次外出培训，对GMP认证检查、共线设备的风险等方面知识有了更深刻具体的认识。并把学到的知识，通过自己加工整理，做成课件在部门内部乃至生产系统内培训分享。部门内部也订阅了医药行业的报刊杂志，我比较喜欢阅读《医药经济报》，对行业的信息有个大致了解。
        
      2013年参加执业药师考试，通过三门，2014年参加最后一门。还好顺利通过。

2015年工作计划及大致规划
一、自己负责的四个项目，未完成部门继续跟进，尽量按工作流程进行工作。积极与同事和领导沟通，共同完成工作任务。公司提倡员工
二、争取外出培训机会，积极给自己充电，业余通过各种渠道关注行业动态，通过求职网站，了解本职位以及更高一级职位所需要的技能，明确职业发展方向，树立具体的目标。
三、积极将自己所掌握的知识进行培训分享。
四、注册执业药师证。

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很好

学习下

hutuhutuhutu 发表于 2015-1-5 20:58
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谢谢，请多指教。

知音天籁 发表于 2015-1-6 04:09
很好

多谢，请提出宝贵意见和建议

无所求 发表于 2015-1-6 09:14
学习下

共同学习，有问题可以一起探讨

谢谢分享