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楼主: bxj01126

[制剂技术] 大输液生产技术探讨

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梅韵幽香 发表于 2015-2-16 12:18:31 | 显示全部楼层
bxj01126 发表于 2015-2-16 07:18
我也搞不清咋回事,一发就是两个一模一样的

没有说的你,是我给回帖那个人,你是手机上的药圈吗。可能多点了,就点一下回复,等他反应一下看看有没有
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硫与磷 发表于 2015-4-1 01:29:14 | 显示全部楼层
主要是指细菌性热原,是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物,其次是革兰阳性杆菌类,革兰阳性球菌则较弱,霉菌、酵母菌、甚至病毒也能产生热原。
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感觉0601 发表于 2015-4-1 07:46:55 | 显示全部楼层
灭菌前的控制属于中间控制,我们不做的。因为影响因素太多,所以波动肯定很大,没有什么指导意义。只要灭菌后的指标合格,就可以了。
你可以统计一下,不同的菌浓度对灭菌后产品的影响,看有没有相关性。
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 楼主| bxj01126 发表于 2015-4-1 14:27:24 | 显示全部楼层
感觉0601 发表于 2015-4-1 07:46
灭菌前的控制属于中间控制,我们不做的。因为影响因素太多,所以波动肯定很大,没有什么指导意义。只要灭菌 ...

问题是这项指标有多大影响,不太好评价和统计
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感觉0601 发表于 2015-4-1 16:17:53 | 显示全部楼层
打个比方,你既然现在有检测,那个菌量残留都会出现三种情况:1、对成品内毒素无影响,2、会产生波动但没造成不合格,3、达到一定的量会造成不合格。有了这些才好做评价啊。

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