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深圳将对药师管理进行地方立法，26日起公开征求意见的《深圳市药品零售企业药师管理办法》，拟对药师实行评分制信用管理，药师信用等级评定为失信的，药师不得上岗，连续两年信用等级为严重失信的，5年内不得在本市药品经营企业上岗。
为加强药品经营企业药师管理，保障社会公众用药安全，深圳市市场监管委对2008年出台的《深圳市药品零售企业药师管理办法》全面总结、梳理，并起草《深圳市药品经营企业药师管理办法》(以下简称《办法》)报市法制办审查。市法制办于昨日起公开征求意见，3月15日截止，电子邮箱为chenl@ fzb.sz.gov.cn。原《办法》属于部门规范性文件，效力低下，深圳有必要以市政府规章形式制定出台《办法》，在国内率先出台药师管理的地方立法，以强化对药师的监督管理，保障社会公众用药安全。
据介绍，关于药师范围的界定，新《办法》在两方面拓展药师的范围，一是既包括境内药师，也包括境外药师，二是将新《办法》规定的药品零售企业的药师范围拓宽到药品经营企业的药师。为转变政府职能，积极简政放权，加强事中事后监管，顺应大市场监管的形势要求，市场监管委将药品经营行业从业人员《上岗证》办理转变为登记备案制，具体由市药师备案机构实施。新《办法》对办理《岗位证》、《岗位证》期限及换证、注销等作了具体规定。比如，《岗位证》有效期为五年。药师应当于《岗位证》期满前六个月，按照新办理《岗位证》的要求向市药师备案机构申请换证。
《办法》从三方面对药师执业管理作了规定：一是在岗管理，明确在岗要求、在岗职责、不在岗的处理、出租出借证件的处理以及离职管理；二是用药管理，具体规定药师在药品质量管理、药品销售、用药指导、销售和调配处方药等方面职责，并规定了违法销售举报制度和投诉制度；三是规定执业禁止行为，明确了误导购药、夸大药效、违规销售药品等八类执业禁止行为。
跟原《办法》相比，新《办法》明确了信用管理机构，规定市药师备案机构负责全市药品经营企业药师的信用管理工作，负责采集信用信息，公布信用评分分值及信用等级。将信用等级调整为良好、一般、失信、严重失信四个级别，并实行评分制。比如，药师的信用评分满分为100分，实行扣分制。每个评定周期开始时，药师信用评分恢复100分。信用评分80分以上的，为信用良好；60分以上不足80分的，为信用一般；40分以上，不足60分的，为失信；不足40分的，或者信用等级连续两年评为失信的，为严重失信。
《办法》规定，药师信用等级评定为失信的，药师不得上岗，需参加市食药监部门或者其授权、委托的社会组织机构组织的教育整改培训，通过考核后，方可重新上岗。药师连续两年信用等级为严重失信的，5年内不得在本市药品经营企业上岗。药师上一年度被评为失信、严重失信等级的，将被列为重点监管对象。市食药监部门对其及其所在药品经营企业一年开展不少于两次检查。药师变更执业单位的，其原有的信用评分和信用等级不变。
此外，《办法》还规定，药师未办理《岗位证》擅自在本市执业的，由所在辖区食药监部门对药师本人处以3000元罚款，对药师所在单位处以1万元罚款。一年内发现药师两次未佩戴《岗位证》的，扣除信用评分20分；一年内发现药师三次不在岗的，由所在辖区食药监部门对药师本人处以3000元罚款，对药师所在单位处以1万元罚款。
来源：南方都市报 |
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