外观和性状的区别

gmp-qc · 发表于 2015-3-10 20:26:33

本帖最后由梅韵幽香于 2015-3-11 12:22 编辑

前几天看到一个网友问USP药物的性状怎么在各论下没有标准，很多好心人回答说是在描述里面有专门写到。
这几天大脑堵塞，不知道该写些什么，就说说性状和外观的区别吧。
中国药典凡例规定了性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。
外观性状是对药品的色泽和外表感观的规定。
溶解度是药品的一种物理性质。
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等；测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

很多起草记录和SOP，包括出具COA的工作人员也经常发生这种错误。我以前也是，还是在和一个同事讨论的时候才发现了这个经常被忽视的问题。今天专门写出来，和大家一起交流一下。

糊涂@ · 发表于 2015-3-10 20:37:44

xxz13shuoshi · 发表于 2015-3-10 20:40:23

很专业，谢谢分享，有的时候外观形状都习惯这样叫了

望女成才 · 发表于 2015-3-10 20:41:59

感谢分享

Q菲米儿 · 发表于 2015-3-10 21:38:52

谢谢楼主分享

梅韵幽香 · 发表于 2015-3-11 06:53:18

谢谢分享，赞一个

waitingyou92 · 发表于 2015-3-11 08:03:00

非常在理

医药中人 · 发表于 2015-3-26 20:31:54

细节不错

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[工作交流] 外观和性状的区别

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