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[稽查办案] 有个疑问,药品器械的问题

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zfd829 发表于 2015-4-22 08:25:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
现在很多地方药监局批出来的二类医疗器械,有些全是膏药,这能按医疗器械批吗?
感觉0601 发表于 2015-4-22 08:34:48 | 显示全部楼层
药监管事的出来说个话
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 楼主| zfd829 发表于 2015-4-22 08:54:24 | 显示全部楼层
按照《医疗器械管理条例》里对医疗器械的定义,膏药应该不算医疗器械吧
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jackwa 发表于 2015-4-22 17:02:42 | 显示全部楼层
不止膏药,药膏都是 搞个什么的皮肤给药器的名字,真令人一头雾水。
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nkzx3533 发表于 2015-4-22 20:50:16 | 显示全部楼层
现在器械命名和包装是有点乱,有些是假冒的,有些是真的
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nkzx3533 发表于 2015-4-22 20:50:25 | 显示全部楼层
法律法规不完善导致
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yifeibaba 发表于 2015-4-22 20:59:11 | 显示全部楼层
看到好多膏药都是械字号
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菟丝子86500382 发表于 2015-5-7 09:29:08 | 显示全部楼层
陕西比较多,发函给他还不理你。
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梦醒时分啦啦 发表于 2015-5-15 11:13:34 | 显示全部楼层
zfd829 发表于 2015-4-22 08:54
按照《医疗器械管理条例》里对医疗器械的定义,膏药应该不算医疗器械吧

但是市场流通的许多膏药都是“械”字的。怎么理解?按医疗器械管理?还是按。。。。。。有点凌乱了!
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龙江在线 发表于 2015-5-15 11:37:38 | 显示全部楼层
有的地方的确是按器械批的。至于原因吗,药品审批太难,其他的不说你也懂得。
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龙江在线 发表于 2015-5-15 11:38:47 | 显示全部楼层
梦醒时分啦啦 发表于 2015-5-15 11:13
但是市场流通的许多膏药都是“械”字的。怎么理解?按医疗器械管理?还是按。。。。。。有点凌乱了!

批准文号是什么,就按什么管理好了
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爱琴海居然 发表于 2015-5-18 11:29:02 | 显示全部楼层
药膏  应该算医院耗材吧
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爱琴海居然 发表于 2015-5-19 23:56:05 | 显示全部楼层

学习了,谢谢分享。
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lfllwr 发表于 2015-5-20 16:39:27 | 显示全部楼层
应该按批准文号来监管吧,批准文号是器械二类的话就是按器械二类来处理
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