关于冷链系统验证的相关事宜

尊敬的领导：
您好！
我公司现有生物制品经营范围，目前暂不经营需冷藏、冷冻药品，公司配备的冷库、冷藏车和保温箱已于2014年开展了使用前验证，现想咨询我公司能否不组织每年的年度冷链系统验证，待需经营冷藏、冷冻药品前，重新组织使用前验证，验证合格后方投入经营冷藏、冷冻药品的经营？

回复单位：审评认证中心回复你好： 根据新修订GSP要求，冷藏冷冻设备应定期验证，因此，你公司需按规定每年组织验证

不是吧，要是不用的可以不验证吧，我们家一共两冷库，现在货少其中一个停用了，今年打算只做一个库的验证，另外一个闲置库什么下次使用前再验证

验证的事情呢，就算你不用，等要你用之前也是要验证的，想省钱是省不了的

我们老板想自己弄验证，无从下手，有自己做年度验证的吗？

看看

我们对闲置的冷链设备规定是，停用半年，重新启用必须先进行验证，符合要求才可以使用。
楼主的请示写地不够巧，不要说不做验证，如果请示是说冷链业务暂停，冷链设备在停用期间不验证，启用前经过验证符合才使用设备，确保冷链完整且符合要求，或许回复不会死板的要求企业必须定期进行验证。

这个需要报当地药监部门批准方可停用。