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[GMP经验] 退货的产品如何放行

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congcong311 发表于 2015-7-22 20:33:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问下,对于退货的中间体产品,只是打开了外包装,经过调查质量不受影响,车间计划是返工。请问如何放行。 大家的退货操作是怎样呀?请教下
特别关注 发表于 2015-7-24 08:31:12 | 显示全部楼层
由质量授权人签字放行,也就是质量部的领导,但是有可能需要写偏差分析风险评估之类的
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小小小张 发表于 2015-7-24 09:45:07 | 显示全部楼层
楼主的话有矛盾,只拆外包装,不做检验分析,你就能确定中间体没有质量问题。
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xiaoshihdl 发表于 2016-4-21 14:08:57 | 显示全部楼层
中间体产品怎么会有外包装啊?没看懂。

说句题外话:如果那货是我退的,我用细小的探针,把你们的产品都很隐蔽的污染上HIV病毒,然后不告诉你。
请问您如何判定这货是否还能放行啊?

根据实际情况处理吧,如果可以彻底排除污染的可能性。是允许返工的,但是不允许重新加工。这是GMP规定的。。
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