2015年版药典盐酸利多卡因注射液质量标准变更

582930583 · 发表于 2015-7-23 15:57:08

本帖最后由 582930583 于 2015-8-18 11:32 编辑

2015年版药典征求意见稿中提出盐酸利多卡因的pH质量标准为5.0~7.0，目前我厂达不到要求，有知道酸碱调节剂可以用哪些的吗，用NaoH还是NaHCO3，选择的理由是什么呢？另外增加渗透压一项，标准为285~310，很窄，用氯化钠做渗透压调节剂，一般每1000ml加多少氯化钠呢？我已做过处方前期研究，至于后面的稳定性考察还在进行中，就怕加速6个月的时候渗透压超出上限了，关于结果，我很想快速知道，有哪个药厂朋友帮忙解答呢。在此谢过各位大侠了。

tb_1600037 · 发表于 2015-7-23 16:20:09

谢谢分享

tb_1600037 · 发表于 2015-7-23 16:38:54

谢谢分享

梦世航 · 发表于 2015-9-5 17:29:45

你说的是注射剂吧，你要改变氯化钠用量？？这不是改变工艺处方？？？

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[制剂技术] 2015年版药典盐酸利多卡因注射液质量标准变更