初入职，有关医疗器械的标签问题想请教

木头毛 · 发表于 2015-7-27 14:29:52

各位前辈好，小的今年刚毕业，现在一家连锁公司任质管员，负责医疗器械的档案维护，在上医疗器械新品档案的时候遇见了一些问题，想请教一下诸位。
最近公司采购准备从商业购进一批器械，上档案的过程中发现一些品种的生产日期是纸质贴签，但内附合格证上有生产日期，包装盒和说明书上无使用期限，保质期，批号之类的，因为公司之前因为器械贴签的事情被药监局询问过，我想问下各位，器械上的日期之类的必须像药品一样是打印或者砸上去的吗？有没有什么相关文件可以解释这样的问题

zxchome123 · 发表于 2015-7-27 14:49:26

沙发

zhanglijing0 · 发表于 2015-7-29 11:23:14

《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号），你可以到国家食品药品监督管理局的网站上下载。这个规定会对你在实际操作中有帮助。

木头毛 · 发表于 2015-7-29 15:29:27

谢谢，没太明白那个才问的

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