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[错题反馈] GMP验证

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nnjsb 发表于 2015-8-4 14:26:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
想请教前辈,什么材料上会写明某一设备验证时所要验证的项目及相关规定,比如,我要写个生化培养箱的验证方案,我应该以什么为依据去写呢,我看了那个2003版的验证指南也没有相关的问题啊
王琳琳666 发表于 2015-8-4 19:30:23 | 显示全部楼层
如果是PQ的话主要考虑与工艺有关的参数的确认,如温度分布的确认。以上为个人意见。
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