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[工作问问] 关于药品标准中制法的困惑。

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ywz12345673 发表于 2015-8-13 09:45:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于药品标准中制法的困惑。比如药典中规定某种片剂制法:提取干燥的浸膏粉加入适量淀粉制成颗粒压片。大家都知道的中药只加淀粉哪能压片啊,还要加其他辅料。但问题出来了,标准里没提其他辅料,自己加了其他辅料是不是就是擅自改变工艺了?(要是报批新标准的很麻烦啊,而且周期还长)
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