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前 言
一、授课思路
结合具体习题讲解,回顾考点;训练考生的应试能力、应试思维。
二、题型分析
(一)题型分析:(根据《第七版》大纲分析)
A型题(最佳选择题) 四选一(“稳”“准”“狠”)
B型题(配伍选择题) 备选项在前,题干在后。四选一,备选项可重复选用,也可不选用。
C型题(综合分析选择题) 题干在前,备选项在后。四选一,多选、错选、不选均不得分。
X型题(多项选择题) 四选2~4个,多选、错选、漏选完全不得分。
分析:均为客观题,共120题\满分120分,每科单独考试,单独计分。
(二)题型示例:
1.A型题(最佳选择题)
【示例】下列情形应按劣药论处的是
A.以淀粉充当原料药
B.药品Viagra(商品名)没有任何中文标识
C.在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品地西泮
D.将原有效期至2010年10月更改为2011年10月
『正确答案』[D]
2.B型题(配伍选择题)
【示例】
A.1日常用量 B.3日常用量
C.7日常用量 D.15日常用量
(1)医院门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方用量不得超过
(2)医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方用量不得超过
(3)医院门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方用量不得超过
『正确答案』
(1)[B]
(2)[D]
(3)[B]
3.C型题(综合分析选择题)
【示例】 2014年7月7日,某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告,该广告宣称“八大医院权威认证,安全、一天起效,三十天痊愈”。
(1)对该药品广告批准文号格式的说法,正确的是
A.“国”字开头的文号全国有效,异地发布不用办理备案申请
B.文号中数字组成部分应该为9位,该文号可直接认定为虚假文号
C.文号中数字组成部分前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D.文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号,可以用于报纸和广播电视
『正确答案』[C]
(2)对该药品广告批准文号有效期的认定,正确的是
A.药品广告批准文号有效期为6个月,该文号已到期作废
B.药品广告批准文号有效期为1年,该文号已到期作废
C.药品广告批准文号有效期为2年,该文号仍在有效期内
D.药品广告批准文号有效期为2年,该文号已到期作废
『正确答案』[B]
(3)对该药品广告内容的定性,正确的是
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.含有不科学地表示功效的断言和保证
C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围
D.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
『正确答案』[B]
4.X型题(多项选择题)
【示例】患者甲通过互联网从乙处购买A药自用。经查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药。关于此事件的说法,正确的有
A.甲购买A药限于自用,可不予处罚
B.乙涉嫌销售假药
C.乙涉嫌销售劣药
D.A药应当按假药论处
『正确答案』[A][B][D]
三、教材概况
章次 分值预测 难度系数
第1章《执业药师与药品安全》 8 ★★
第2章《医药卫生体制改革与国家基本药物制度》 10 ★★
第3章《药品监督管理体制与法律体系》 8 ★★★
第4章《药品研制与生产管理》 10 ★★★
第5章《药品经营与使用管理》 35 ★★★
第6章《中药管理》 8 ★★
第7章《特殊管理的药品管理》 10 ★★
第8章《药品标准与药品质量监督检验》 8 ★
第9章《药品广告管理与消费者权益保护》 8 ★
第10章《药品安全法律责任》 8 ★
第11章《医疗器械、保健食品和化妆品管理》 8 ★★
分析:
“1.2.3章”属于总则部分,看书有难度、考试没难度;
“4.5.6.7.11章”属于药品管理部分,占分值半壁江山,有难度、有深度;
“8.9.10章”属于药品标准监管部分,考试重点突出,有的放矢掌握。
四、备考指南
1.考试难度如何?
答:难度中等偏下。80%题目答案直接来源于书上的原文或法条,但注重“关键词”、“例外”等小细节方面的考核。
2.怎样学习药师与法规?
答:理解记忆为主。学习法律条文,强调理解,通过生活认识上升到法律认识;注重学习法律思维方法的训练;培养学习法律的兴趣。
3.只看讲义,不看教材、不听课行吗?
答:肯定不行。讲义是对教材的浓缩,为节省时间,达到通过考试目的,建议平时学习以听课、看讲义为主,教材做字典查阅。
4.只看重要章节,最后冲刺阶段再看法规,大胆放弃行吗?
答:肯定不行。现在考试章章有题、节节有题,且每章分值相差并不太大;在“老赵”授课中没有重点章非重点章之分,只有重要知识点非重要知识点之分;建议提前入手,全面复习。
5.听课、看书、做(练)题怎么安排?
答:建议复习顺序:听、看、练。
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