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[商业工作信息] 专项内审的时间怎么确定????

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来自星星的土豪 发表于 2015-10-6 08:20:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
我们是医药公司,按GSP要求做内审(其实就是做一套内审文件),这个内审的时间是发生在专项变更之前,还是专项变更之后的一个月到三个月呢?——有的说内审是变更之前就要做,可我觉得变更之后的一到三个月之内做更好,更加方便找出内审的缺项,变更之前做反而有点巧妇难为无米之炊的感觉。内审时间到底怎么定请大家给点意见,谢谢!
医药中人 发表于 2015-10-6 08:45:31 | 显示全部楼层
就按你想的作!
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278992637 发表于 2015-10-6 10:12:49 | 显示全部楼层
不加分不告诉你
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pwhjgg2011 发表于 2015-10-6 09:28:05 | 显示全部楼层
一般是内审过后,发现问题再进行专项变更,如果在变更之后运行几个月还是有问题,又再进行专项变更就是了
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bzlg123 发表于 2015-10-6 16:26:22 | 显示全部楼层
专项内审应该在变更后一个月到两个月之间进行,为了评审变更是否符合GSP的要求,以便就是发现变更后的缺陷
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紫花地_U69J9 发表于 2015-10-6 19:03:42 | 显示全部楼层
一并学习了
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791154190 发表于 2015-10-7 20:50:06 | 显示全部楼层
计算机的在哪
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lxy610301 发表于 2016-11-8 11:47:50 | 显示全部楼层
专项内审应该在变更发生以后做,对于结果要有处理意见,并监督改正。
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shengrui 发表于 2016-11-9 09:09:17 | 显示全部楼层
应依据质量管理体系要素的重大变化,开展内审;没有专项的变化如何因地制宜的开展专项内审呢
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