阴凉库改为常温库怎么做内审？

zfly724724 · 发表于 2015-10-29 16:04:23

我公司原料库GSP检查时设为的阴凉库，但我公司经营的原料药只需要常温保存，想把阴凉库改为常温库需要做内审吗？如要内审需针对哪些条款进行内审？如有模版最好，谢谢！

陪你看星星 · 发表于 2015-10-29 16:06:33

需要做内审

蒙面大贼 · 发表于 2015-11-1 21:22:53

不能这样改。药品不能只设常温库，不设阴凉库

柳暗花开 · 发表于 2015-10-30 13:45:43

对着gsp的条款内审

pftdp1985 · 发表于 2015-11-2 16:09:04

我觉得应该根据公司实际情况来吧。我们公司是没有常温药品所以库房全是阴凉库标准。建议你到当地药监部门咨询一下，因为毕竟他们才是主管部门，我们说了都没有参考价值的！

149053728 · 发表于 2016-5-11 15:45:11

有模板吗？找个模板啊

jiweina139 · 发表于 2016-7-20 10:38:16

查看

syqwjb632 · 发表于 2016-8-25 16:07:25

阴凉库部分改常温库

闫舒123 · 发表于 2016-8-26 10:34:24

你们公司如果确定不用阴凉库应该去药监局报备一下再改常温库吧。内审是改完三个月内做就行。

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