下个星期五公司要GSP

小小k · 发表于 2015-10-30 20:27:39

我作为公司刚刚变更过来的质量负责人，压力很大。恳求药圈们帮忙一下。公司的质量负责人，机构负责人，质量管理人都做了变更，还有执业药师也做了变更。我现在是做专项内审还是做全面内审？还是做几个的专项内审？还有去年8月份公司的经营范围增加了饮片，需不需要做专项内审？求各位给个内审模板，同时谢谢圈友们的帮助。我也是去年在这圈里获得资料，一次过了4门的人。

我的qq是1944189909.请求了。

bzlg123 · 发表于 2015-10-31 16:41:34

我认为需要做专线内审，已经属于关键要素的重大变更了。把所有的专项内审做完以后，再做全面内审

pftdp1985 · 发表于 2015-10-31 14:52:17

全面的内审要根据你们内审制度来看，制度怎么规定的就怎么做，你说的这几个情况应该都属于00802里面的关键质量要素发生重大变化的情况，如果不是同一天建议分开做专项，至于内审格式建议你去百度文库下个模板根据公司实际来做吧。现在这些东西很重要。

小小k · 发表于 2015-10-31 17:06:45

柳暗花开 · 发表于 2015-11-2 08:51:32

就做个质量负责人专项内审、质量机构负责人专项内审和中药饮片的专项内审，最后做一个全面内审就可以了。

2833614307 · 发表于 2015-11-2 09:24:39

要根据各人员变更时间确定专项内审，如果是在同期变更，可以合起来做专项内审，变更时间跨度超过3个月，要分开做专项内审，现在这个是必查项，最后再做个全面质量内审。

取个名字真难 · 发表于 2015-11-2 10:23:05

肯定要做专项内审的

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