请教：经营抗生素原料要什么特殊质资吗？

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要有抗生素原料药的经营范围

经营抗生素原料药，如果相对特殊管理药品而言，无需特殊资质。按一般药品办证增项即可。无证的，办理药品经营许可证；有证无此范围的，申请此项经营范围；冷藏冷冻的，需有相应设施设备。

要有抗生素原料药的经营范围

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是增加化学原料药

要有抗生素原料药的经营范围

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bjmoli 发表于 2016-2-16 17:20
是增加化学原料药

       怎么会有这种说法？《药品经营许可证管理办法》第七条中说的很明确呀。
　　原文复制如下：
       药品经营企业经营范围：
　　麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
　　生物制品；
　　中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

☆君临天下☆ 发表于 2016-2-16 17:45
要通过GSP

我们已经有GSPb了

dsnm 发表于 2016-2-16 18:49
怎么会有这种说法？《药品经营许可证管理办法》第七条中说的很明确呀。
　　原文复制如下：
    ...

你这个应该是旧的范围版本，药批是可以经营化学原料药的，是直接供货给药厂商的

dsnm 发表于 2016-2-16 14:06
经营抗生素原料药，如果相对特殊管理药品而言，无需特殊资质。按一般药品办证增项即可。无证的，办理药品经 ...

我和药监咨询的也是这个意思差不多，谢谢

经营抗生素原料药，如果相对特殊管理药品而言，无需特殊资质。按一般药品办证增项即可。无证的，办理药品经营许可证；有证无此范围的，申请此项经营范围；冷藏冷冻的，需有相应设施设备。

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