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变化不大，更多的是修改了错误的地方，如你手上有2015年教材，无须重新购买。只要把修正内容及一点点新增内容抄上即可！
（1）"大肠杆菌"更改为"大肠埃希菌".
（2）"基源鉴定"更改为"基原鉴定".
（3）"黏牙"更改为"粘牙".
（1）挥发油通性中比旋度在"+97°～117°"变更为"+97°～+117°"范围内。
（2）多成分制成的中药注射剂，所测成分应大于总固体量的"60%"变更为"80%".
（3）注射用油的酸值应不大于"0.2"变更为"0.1".
第八章节中变动最大的章节为第六章，主要变动内容如下。
（1）散剂、合剂、糖浆剂、酊剂、茶剂、眼用制剂、外用膏剂的质量要求均有变动。
（2）液体制剂中非离子表面活性剂变更为"聚山梨酯类、单甘油酯"，阴离子型表面活性剂变更为"脂肪醇硫酸（酯）钠类、肥皂类".
（3）注射剂的附加剂中，将"（一）增加药物溶解度的附加剂及其应用"变更为"（一）常用的增溶剂、乳化剂和助悬剂及其应用"，并且具体内容稍有变化。
（3）外用膏剂中水包油、油包水型乳剂基质增加举例；膏药基质的组成中增加官粉的介绍。
除第六章外，附录"常用中药彩图"所列中药品种，在2015年版基础上从100种调整至200种。 | 章节 | 页数 | 旧版 | 新版 | | 第1章第二节 | P5 | 代赭石 | 赭石 | | 第2章第二节 | P25 | 代赭石 | 赭石药圈 | | 第2章第四节 | P28 | 按药典 | 按《中国药典》 | | 第3章绪论 | P30 | 物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定等 | 理化性质、提取分离以及结构鉴定等 | | 第3章第十一节 | P146 |
| 丹参酚酸类主要成分有变动 | | 第4章第三节 | P205 | 过200目筛 | 过九号筛 | | 第5章第一节 | P207 |
| 删除第32条规定 | | 第6章第二节 | P230 |
| 新增避光：避免日光直射 | | 第6章第三节 | P231 |
| 增加三条及新增生物制品应采用防潮材料包装 | | 第6章第三节 | P232 | 散剂的质量检查项目与要求的内容有变化 | 粒度、装量差异、无菌和微生物限度增加内容及要求 | | 第6章第四节 | P233 |
| 合剂的质量要求增加内容 | | 第6章第四节 | P233 | 糖浆剂内容有变化 | 质量要求额外增加了部分内容 | | 第6章第四节 | P234 |
| 煎膏剂的质量有增加内容 | | 第6章第四节 | P234 | 药圈 | 酒剂的特点减少，质量要求增加内容 | | 第6章第四节 | P235 |
| 酊剂的质量要求有变化 | | 第6章第四节 | P235 |
| 流浸膏剂、浸膏剂与茶剂的特点和质量要求有变化 | | 第6章第五节 | P237 |
| 非离子型表面活性剂和阴离子表面活性剂的举例更改。 | | 第6章第五节 | P241 | 药圈 | 1.装量差异中"凡规定检查均匀度者，一般不再进行装量差异检查"放在2.中 | | 第6章第六节 | P242 |
| 注射液增加了生物制品的内容 | | 第6章第六节 | P243 |
| 三、注射剂的溶剂下面增加了一段对注射剂溶剂的简介 | | 第6章第六节 | P244 |
| 注射剂的附加剂增加附加剂的要求 | | 第6章第六节 | P244 | 增加药物溶解度的附加剂及其应用 | 常用的增溶剂、乳化剂和助悬剂及其应用 | | 第6章第六节 | P245 |
| 调节渗透压的附加剂及其应用下增加等渗溶液的浓度范围 | | 第6章第六节 | P246 |
| 常用抑菌剂为0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇、0.01%硫枊汞 | | 第6章第六节 | P246 | 以多成分制备的中药注射剂……不低于总固体量的60% | 多成分制成的中药注射剂，所测成分应大于总固体量的80% | | 第6章第六节 | P246 | 删除“如果原料中有效成分不明确……可测成分的含量可能有所下降” | 药圈 | | 第6章第六节 | P246 | 一次给药在100ml以上 | 一般不小于100ml，生物制品一般不小于50ml | | 第六章第六节 | P247 | 制备乳状液型注射液过程中 | 制备混悬液型注射液、乳状液型注射液过程中 | | 第6章第七节 | P249 |
| 眼用制剂生产与贮藏的有关规定增加眼用制剂的规定 | | 第6章第八节 | P251 | 1.软膏剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | | 第6章第八节 | P254 |
| 膏药基质的组成内容有增加 | | 第6章第八节 | P256 |
| 外用膏药的质量要求增加了内容 | | 第6章第九节 | P259 |
| 栓剂的质量要求加增了内容 | | 第6章第十节 | P260 |
| 胶囊剂的特点增加了内容 | | 第6章第十节 | P261 | ⑥铬，不得过2mg/kg；⑦重金属，不得过40mg/kg | ⑥铬，不得过百万分之二；⑦重金属，不得过百万分之四十 | | 第6章第十节 | P262 | 药圈 | 胶囊的质量要求增加了内容 | | 第6章第十一节 | P266 |
| 丸剂的质量要求增加内容 | | 第6章第十六节 | P283 | 一级靶向制剂：系指特定的靶组织或靶器官 | 一级靶向制剂：系指进入靶部位的毛细血管床释药 | | 第6章第十六节 | P283 | 三级靶向制剂：系指作用于细胞内的某些特定的靶点的靶向制剂 | 三级靶向制剂:系指药物作用于细胞内的一定部位 | | 第6章第十七节 | P287 |
| 生物等效性增加内容 | | 第7章第一节 | P289 |
| 中药四气简述内容变精练 | | 第8章第一节 | P324 |
| 北豆根新增饮片鉴别内容 | | 第8章第一节 | P328 | 体轻，质脆或稍韧，略显粉质 | 体轻、质脆 | | 第8章第一节 | P332 | 药圈 | 北沙参删除“以江苏产者为道地药材” | | 第8章第一节 | P334 | 紫草产地新疆自治区 | 紫草产地新疆 | | 第8章第一节 | P335 | 反复数次至内部变黑色，再晒干或烘干 | 反复数次至干燥 |
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