关于医疗器械GMP条款的一点困惑

新人，有问题要请教大家！
医疗器械GMP中：应当建立批号管理规定，明确生产批号和灭菌批号的关系，规定每批产应形成的记录。
这里的“生产批号”是针对产品来说的，还是针对中间品和产品来说的？

有gmp的电子书不？可以发我一份不qq1059510906

你好像发错地方了，这是商业版块

灭菌批号是指产品出厂前的灭菌，生产批号只产品从投料生产到出厂前的批次。所以我觉得是针对后者来说

小昱 发表于 2016-3-17 11:18
有gmp的电子书不？可以发我一份不qq1059510906

医疗器械GMP我没有电子书，只有规范、规范附录、指导原则，在国家局网站上都有。