福州市药品零售企业质量负责人药品管理知识考试范围

一、药品监管法律、法规、规章及通知等
1、《药品管理法》及其实施条例
2、《反兴奋剂条例》
3、《药品召回管理办法》
4、《药品流通监督管理办法》
5、国家局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》（国食药监安[2009]283号）
6、《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》（国食药监稽[2008]739号）
7、《关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知》 （国食药监市[2008]313号）
8、《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》（国食药监市[2007]496号）
9、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
10、《GSP认证现场检查项目》
11、《药品经营质量管理规范认证管理办法》
12、《处方管理办法》
13、《药品经营许可证管理办法》
14、《福建省零售药店设置暂行规定》
15、《药品不良反应报告和监测管理办法》
16、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》、《非处方药专有标识管理规定》
17、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国家药监局关于贯彻落实国务院“特别规定”的实施意见
18、《互联网药品信息服务管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》
19、《麻醉药品精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》、《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法（暂行）》
20、《生物制品批签发管理办法》
21、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（国食药监办[2008]613号）、《关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知》（国食药监办[2008]684号）
22、《药品进口管理办法》、《进口药材管理办法（试行）》
23、《药品说明书和标签管理规定》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》
24、关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知国食药监安[2005]409号
二、国家、省食品药品监督管理局对药品零售企业经营除上述药品监管法律、法规、规章及通知之外的规定以及福州市食品药品监督管理局对全市零售企业经营行为的具体要求。
三、药学相关知识。

看来坐得也不轻松啊

顶一下，我也报了质量负责人

质量负责人也要考试丫？我只知道三员要考试培训上岗，偶滴岗位现在是质量管理员了，不知道要不要考试，但是每年省局都会有培训的

顶一下                     

药店除了质量负责人需要考试外，还有什么需要考试啊

我明年也会是企业质量负责人 我的好好的学习学习

我现在也是质量负责人，瑞安的要怎么考知道吗？

，楼主咋都不回复别人的提问呢，这样可不利于互动···

下载学习学习，准备一下

好好学习学习