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别问我叫啥 发表于 2016-5-1 08:03:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
我现在知道一类的无需申请备案,二类的申请备案,一次性使用无菌医疗器械这个怎么申请啊?网上百度说什么后置审批没明白什么意思,求大神
冷看秋月 发表于 2016-5-1 09:55:13 | 显示全部楼层
各地不同的,最后去当地药监咨询一下
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jxndhsyd 发表于 2016-5-1 09:44:25 | 显示全部楼层
去药监局咨询一下
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396720392 发表于 2016-5-1 09:47:14 | 显示全部楼层

去药监局咨询一下
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伯爵 发表于 2016-5-1 10:49:46 | 显示全部楼层
咨询相关人士
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kongxin 发表于 2016-5-1 14:51:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 个积极性

去药监局咨询下
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糊涂@ 发表于 2016-5-2 12:01:54 | 显示全部楼层
去药监局咨询一下
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011 发表于 2016-5-2 15:05:39 | 显示全部楼层
去药监局咨询一下
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紫花地_U69J9 发表于 2016-5-2 16:40:39 | 显示全部楼层
后置审批就是先办理营业执照,再申请医疗器械经营许可证。办理营业执照时千万不能办成个体工商户 ,因为《医疗器械监督管理条例》和相关法规规定,从事医疗器械经营的必须为企业身份。一次性使用的无菌类一般为三类医疗器械,必须办理医疗器械经营许可证,是要先经过许可才可以的。
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Thor. 发表于 2016-9-12 10:58:45 | 显示全部楼层
先办理营业执照经营范围的增加,然后再去办理医疗器械许可证经营范围增加,更具体的要求直接咨询你们直管的药监局器械处
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18571620292 发表于 2016-9-19 13:54:30 | 显示全部楼层
一次性使用的无菌类一般为三类医疗器械,必须办理医疗器械经营许可证
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