药物灭菌制剂和其他制剂第二部分习题

答案:C
解析:
注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。
2、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是
A、通入氮气
B、100℃，15分钟灭菌
C、通入二氧化碳
D、加亚硫酸氢钠
E、加入依地酸二钠
答案:B
解析:
影响维生素C注射液稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。
3、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为
A、抑菌剂
B、金属螯合剂
C、缓冲剂
D、抗氧剂
E、增溶剂
答案
解析:
表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。
4、有关滴眼剂错误的叙述是
A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂
B、眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求
C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过50μm的颗粒不得超过2粒
D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌
E、增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，对治疗效果不利
答案:E
解析:
适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用，有利于治疗。
5、可作为栓剂的促进剂是
A、聚山梨酯80
B、尼泊金
C、椰油酯
D、聚乙二醇6000
E、羟苯乙酯
答案:A
解析:
通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。
6、关于气雾剂不正确的表述是
A、按气雾剂处方组成可分为二相和三相气雾剂
B、二相气雾剂一般为溶液型气雾剂
C、按给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂
D、气雾剂需要借助抛射剂
E、气雾剂比雾化器治疗时间长
答案:E
解析:
气雾剂比雾化器容易准备，治疗时间短。
7、关于植入剂的说法错误的是
A、植入剂为固体制剂
B、植入剂必须无菌
C、植入剂的用药次数少
D、植入剂适用于半衰期长的药物
E、植入剂可采用立体定位技术
答案:D
解析:
植入剂适用于半衰期短、代谢快。尤其是不能口服的药物。
8、用于烧伤和严重外伤的溶液剂要求
A、澄明
B、无菌
C、无色
D、无热原
E、等渗
答案:B
解析:
用于烧伤和外伤的溶液剂和软膏剂必须无菌，而气雾剂必须无刺激性。
9、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是
A、冲洗剂
B、搽剂
C、栓剂
D、洗剂
E、灌肠剂
答案:A
解析:
洗剂系指含药物的溶液、乳液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。
冲洗剂系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
灌肠剂系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的制剂。
10、关于输液叙述不正确的是
A、输液中不得添加任何抑菌剂
B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意
C、渗透压可为等渗或低渗
D、输液中的可见异物可引起过敏反应
E、输液pH尽可能与血液相近
答案:C
解析:
输液渗透压可为等渗或偏高渗。
11、输液质量要求不包括
A、酸碱度及含量测定
B、无菌无热原检查
C、可见异物检查
D、溶出度检查
E、不溶性微粒检查
答案:D
解析:
输液质量要求包括ABCE四项，不包括溶出度的检查。
12、注射剂的pH值一般控制在
A、5～11
B、7～11
C、4～9
D、5～10
答案:C
解析:
注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4)，注射剂的pH值一般控制在4～9的范围内。
13、下列关于维生素C注射液叙述错误的是
A、维生素C分子中有烯二醇式结构，故显酸性
B、可采用依地酸二钠络合金属离子
C、处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛
D、使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
E、灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加
E、3～9答案:C
解析:
本题考查教材实例维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。
14、中国药典规定的注射用水是
A、纯化水
B、蒸馏水
C、饮用水
D、灭菌矿物质水
E、纯化水经蒸馏所得
答案:E
解析:
注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。
15、常用作注射剂的等渗调节的是
A、氢氧化钠
B、NaCl
C、HCl
D、硼砂
E、NaHCO3
答案:B
解析:
本题考点为注射剂的等渗调节剂，常用氯化钠和葡萄糖。
16、关于注射剂特点的说法，错误的是
A、药效迅速
B、剂量准确
C、使用方便
D、作用可靠
E、适用于不宜口服的药物
答案:C
解析:
注射剂的特点：（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（4）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（5）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
17、关于热原性质的说法，错误的是
A、具有不挥发性
B、具有耐热性
C、具有氧化性
D、具有水溶性
E、具有滤过性
答案:C
解析:
热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。
18、下列有关气雾剂特点的叙述错误的是
A、简洁、便携、耐用、方便、多剂量
B、比雾化器容易准备，治疗时间短
C、良好的剂量均一性
D、可用于递送大剂量药物
E、高压下的内容物可防止病原体侵入
答案:D
解析:
气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制，无法递送大剂量药物，所以此题D说法错误，此题应该选D。
19、下列关于抛射剂的叙述错误的是
A、抛射剂在气雾剂中起喷射动力作用
B、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂
C、压缩气体也常用作喷雾剂的动力
D、氟氯烷烃类抛射剂对臭氧层有破坏作用
E、抛射剂应该为适宜的高沸点液体，常温下蒸汽压小于大气压
答案:E
解析:
抛射剂应为适宜的低沸点液体，常温下蒸气压应大于大气压。
20、下列不属于水溶性栓剂基质为
A、聚氧乙烯单硬脂酸酯
B、泊洛沙姆
C、聚乙二醇
D、甘油明胶
E、椰油酯
答案:E
解析:
AB属于非离子型表面活性剂，跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质；而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。
21、下面属于栓剂油脂性基质的是
A、棕榈酸酯
B、聚乙二醇4000
C、聚乙二醇1000
D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
E、泊洛沙姆
答案:A
解析:
棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质；BCDE都属于水溶性基质。
答案:A
解析:
棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质；BCDE都属于水溶性基质。
22、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是
A、具有多种晶型
B、熔点为30-35℃
C、10-20℃时易粉碎成粉末
D、有刺激性，可塑性差
E、相对密度为0.990-0.998
22、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是
A、具有多种晶型
B、熔点为30-35℃
C、10-20℃时易粉碎成粉末
D、有刺激性，可塑性差
E、相对密度为0.990-0.998
答案:D
解析:
可可豆脂：是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪，主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，相对密度为0.990～0.998，熔点30℃～35℃，10℃～20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质，但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性，已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。
23、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是
A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂
B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类
C、栓剂可选用脂溶性着色剂，也可选用水溶性着色剂
D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类
E、起全身治疗作用的栓剂，为增加全身吸收，可加入吸收促进剂
答案:D
解析:
没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。答案D是错误的。
24、栓剂基质甘油明胶中水:明胶:甘油的合理配比为
A、10:20:70
B、10:30:60
C、20:20:60
D、20:30:50
E、25:25:50
答案:A
解析:
甘油明胶系用明胶、甘油与水制成，有弹性，不易折断，但塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中，延长药物的疗效。其溶出速率可随水、明胶、甘油三者的比例改变而改变，甘油与水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓剂干燥，通常用水:明胶:甘油=10:20:70的配比。
25、可可豆脂为栓剂的常用基质，熔点是
A、20-25℃
B、25-30℃
C、30-35℃
D、35-40℃
E、40-45℃
答案:C
解析:
可可豆脂的熔点为30-35℃，10-20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质。
二、配伍选择题
1、
A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
<1>、装入容器液层过厚
<2>、升华时供热过快，局部过热
<3>、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除
答案:ABC
<1>解析:
冻干制剂常见问题及产生原因：
（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
　　（2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
2、
A.维生素Cl04g
B.依地酸二钠0.05g
C.碳酸氢钠49g
D.亚硫酸氢钠2g
E.注射用水加至1000ml
上述维生素C注射液处方中
<1>、用于络合金属离子的是
<2>、起调节pH的是
<3>、抗氧剂是
答案:BCD
解析:
本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。
3、
A.甲基纤维素
B.盐酸
C.三氯叔丁醇
D.氯化钠
E.焦亚硫酸钠
<1>、用于注射剂中的抗氧剂的是
<2>、用于注射剂中局部抑菌剂
<3>、混悬型注射剂中常用的混悬剂
答案:ECA
解析:
混悬型注射剂中常用的混悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等；常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等；而氯化钠是调节渗透压；盐酸调节PH；焦亚硫酸钠是抗氧剂。
4、A.稳定剂
B.调节PH
C.调节黏度
D.抑菌剂
E.调节渗透压
（滴眼剂中加入下列物质其作用是）
<1>、硼酸盐缓冲溶液2
<2>、氯化钠5
<3>、苯扎氯铵4
<4>、聚乙烯醇3
答案:BEDC
解析:
本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用；硼酸缓冲液常用于调节PH；氯化钠调节渗透压；苯扎氯铵属于抑菌防腐剂；聚乙烯醇调节黏度。
5、
A.气雾剂
B.静脉注射
C.口服制剂
D.肌内注射
E.经皮吸收制剂
<1>、直接进入体循环，不存在吸收过程，可以认为药物百分之百利用
<2>、由于角质层的屏障作用，全身吸收很少，药效发挥较慢，常用作局部治疗
<3>、可以通过肺部吸收，被吸收的药物不经肝脏直接进入体循环
答案:BEA
解析:
口服吸收的某些药物会受到肝脏首过效应的影响，一般口服吸收的药物，会在全身起效。肌内注射给药存在吸收过程，由肌肉组织渗透到毛细血管，从而进人体循环发挥药效。
6、
A.膜剂
B.涂膜剂
C.喷雾剂
D.气雾剂
E.粉雾剂
<1>、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂
<2>、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是
答案:DC
<1>、解析:
气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
<2>、解析:
喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
7、
A.可可豆脂
B.十二烷基硫酸钠
C.卡波普
D.羊毛脂
E.丙二醇
<1>、潜溶剂
<2>、栓剂油脂性基质
<3>、属于阴离子表面活性剂，常用作乳膏剂的乳化剂的是
答案:EAB
<1>解析:
潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
<2>、解析:
可可豆脂是栓剂的一种油脂性基质。
<3>、解析:
水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸（酯）钠类（十二烷基硫酸钠）和聚山梨酯类。
8、
A.PEG4000
B.棕榈酸酯
C.吐温60
D.可可豆脂
E.甘油明胶
<1>、吸湿性强，体温下不熔化而缓缓溶于体液的基质
<2>、多用作阴道栓基质
<3>、半合成脂肪酸甘油酯
答案:AEB
<1>、解析:
PEG4000的熔点是40～48℃，体温下不溶解，此类基质吸湿性较强，受潮容易变形，故应储存于干燥处。
<2>、解析:
甘油明胶常用作局部杀虫、抗菌的阴道栓的基质。
<3>、解析:
棕榈酸酯：系由棕榈油酸加硬脂酸与甘油酯化而成，对直肠黏膜和阴道黏膜均无不良影响，抗热能力强，酸价和碘值低，为较好的半合成脂肪酸酯。
9、
A.聚乙二醇
B.硬脂酸铝
C.非离子型表面活性剂
D.没食子酸酯类
E.巴西棕榈蜡
<1>、可防止栓剂中药物的氧化
<2>、可增加栓剂基质的稠度
<3>、可促进栓剂中药物的吸收
<4>、属于栓剂的硬化剂的是
答案:DBCE
<1>、解析:
当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。
<2>、解析:
当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。
<3>、解析:
目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有：非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。
<4>、解析:
若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。
10、（下列各项分别利用了热原的哪些性质）
A.高温可被破坏
B.水溶性
C.吸附性
D.不挥发性
E.可被强氧化剂破坏
<1>、向注射液中加入活性炭3
<2>、蒸馏法制备注射用水4
<3>、向玻璃容器中倒入双氧水5
<4>、玻璃容器650℃，1min热处理1
<5>、用大量注射用水冲洗容器2
答案:CDEAB
解析:
热原的性质1.耐热性：一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。2.滤过性：热原体积小，约在1～5μm之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留；但活性炭可以吸附热原。3.水溶性：热原能溶于水。4.不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。5.其他：热原能被强酸、强碱所破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏，超声波也能破坏热原。
11、
A.亚硫酸氢钠
B.可可豆脂
C.丙二醇
D.油醇
E.硬脂酸镁
<1>、注射剂中做抗氧剂1
<2>、气雾剂中作稳定剂4
<3>、乳膏剂中作透皮促进剂3
<4>、片剂中作润滑剂5
<5>、栓剂中作基质2
答案:ADCEB
解析:
常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%～0.2%。
气雾剂中需加入附加剂，如潜溶剂、乳化剂、润湿分散剂、稳定剂等。稳定剂包括司盘85、油醇、月桂醇等；
软膏剂有局部和全身作用之分。软膏中的药物穿透皮肤进入体循环可发挥全身作用，为增加药物的吸收，软膏剂中常加入透皮吸收促进剂；常用透皮吸收促进剂有月桂氮卓酮、丙二醇、尿素等。
制备片剂时，为增加颗粒流动性，防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力，需加入润滑剂，常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。
栓剂基质种类很多，脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
12、
A.氟利昂
B.可可豆脂
C.羧甲基纤维素钠
D.吐温-80
E.硬脂酸镁
<1>、气雾剂中可作抛射剂1
<2>、片剂中常作润滑剂5
<3>、栓剂中作油脂性基质的是2
<4>、片剂中常用的黏合剂是3
答案:AEBC
解析:
吐温类用途广泛，可以作为：增溶剂，乳化剂，分散剂，润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂；羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。
13、
A.喷雾剂
B.混悬型气雾剂
C.溶液型气雾剂
D.乳剂型注射剂
E.吸入粉雾剂
<1>、属二相气雾剂的是
<2>、属三相气雾剂的是
<3>、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是
<4>、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是
答案:CBAE
解析:
二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统；喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出；吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
14、
A.鲸蜡醇
B.泊洛沙姆
C.单硬脂酸甘油酯
D.甘油明胶
E.叔丁基对甲酚(BHT)
<1>、属于栓剂抗氧剂的是
<2>、可以作为栓剂增稠剂的是
<3>、可以作硬化剂的是
答案:ECA
<1>、解析:
当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。
<2>、解析:
当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。
<3>、解析:
若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。
15、
A.聚乙二醇
B.可可豆脂
C.羟苯酯类
D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
E.水杨酸钠
<1>、具有乳化作用的基质4
<2>、油脂性基质2
<3>、属于栓剂水溶性基质，分为不同熔点的是
<4>、在栓剂基质中做防腐剂
答案:DBAC
<1>、解析:
聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类属于非离子型表面活性剂，可以作为O/W型乳化剂。
<2>、解析:
可可豆脂属于栓剂的油脂性基质。
<3>、解析:
聚乙二醇根据相对分子量的不同，具有不同的熔点。
<4>、解析:
当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类。
16、
A.巴西棕榈蜡
B.尿素
C.甘油明胶
D.叔丁基羟基茴香醚
E.羟苯乙酯
<1>、可作为栓剂水溶性基质的是
<2>、可作为栓剂抗氧剂的是
<3>、可作为栓剂硬化剂的是1
答案:CDA
答案:CDA
<1>、解析:
栓剂水溶性基质主要有：甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆。
<2>、解析:
栓剂抗氧剂主要有：叔丁基羟基茴香醚（BHA）、2，6-二叔丁基对甲酚（BHT）、没食子酸酯类等。
<3>、解析:
栓剂的硬化剂主要有：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡。
三、综合分析选择题
1、水杨酸乳膏
【处方】水杨酸50g
硬脂酸100g
白凡士林120g
液状石蜡100g
甘油120g
十二烷基硫酸钠10g
羟苯乙酯1g
蒸馏水480ml
<1>、水杨酸乳膏处方中保湿剂为
A、硬脂酸
B、液状石蜡
C白凡士林
C、
D、甘油
E、十二烷基硫酸钠
<2>、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是
A、本品为W/O型乳膏
B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失
C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色
D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用
E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位
答案:DA
<1>、解析:
甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。
<2>、解析:
本品为O/W型乳膏。
2、维生素C注射液
【处方】维生素C104g
依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g
亚硫酸氢钠2g
注射用水加至1000ml
<1>、处方中可以作为调节pH的物质是
A、维生素C
B、依地酸二钠
C、碳酸氢钠
D、亚硫酸氢钠
E、注射用水
<2>、对维生素C注射液的表述错误的是
A、肌内或静脉注射
B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛
C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化
D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和
E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
答案:CD
<1>、解析:
由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。
<2>、解析:
维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。
四、多项选择题
1、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂
A、大豆油
B、普朗尼克F-68
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
答案:BDE
解析:
原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
2、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A、活性炭脱色
B、采用浓配法
C、盐酸调pH至6～8比较稳定
D、灭菌温度和PH影响本品稳定性
E、热压灭菌
答案:ABDE
解析:
葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。
葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。
3、下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A、氢氟烷烃
B、压缩空气
C、压缩氮气
D、碳氢化合物
E、压缩二氧化碳
答案:ACDE
解析:
ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。
4、按给药途径将气雾剂分为
A、溶液型气雾剂
B、混悬型气雾剂
C、非吸入气雾剂
D、吸入用气雾剂
E、外用气雾剂
答案:CDE
解析:
本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。
5、根据形态可将凝胶剂分为
A、乳胶剂
B、油脂性凝胶剂
C、胶浆剂
D、水性凝胶剂
E、混悬型凝胶剂
答案:ACE
解析:
凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。
6、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有
A、椰油酯
B、羟苯酯
C、羊毛脂
D、山苍子油酯
E、棕榈酸酯
答案:ADE
解析:
半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯；(2)山苍子油酯；(3)棕榈酸酯；(4)硬脂酸丙二醇酯。
7、注射剂的优点有
A、药效迅速、剂量准确
B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人
D、药物作用可靠
E、可以产生局部作用
答案:ABCDE
解析:
注射剂的特点
（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（4）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（5）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
8、以下哪些属于植入剂的临床应用
A、抗肿瘤药
B、胰岛素
C、眼部给药
D、激素给药
E、普通感冒
答案:ABCD
解析:
植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。
9、静脉注射脂肪乳剂原料一般选用
A、大豆油
B、麻油
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
答案:ABC
解析:
原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(PluronicF-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
10、下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A、无菌
B、无色
C、与血浆渗透压相等或接近
D、不得有肉眼可见的混浊或异物
E、pH要与血液的pH相等或接近
答案:ACDE
解析:
注射剂质量要求：①无菌；②无热原；③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物；④不溶性微粒；⑤渗透压摩尔浓度；⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近；⑦稳定性；⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
11、以下关于喷雾剂质量要求说法正确的是
A、溶液型喷雾剂药液应澄明
B、乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀
C、混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂
D、附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用
E、附加剂应不与药物发生作用
答案:ABCDE
解析:
喷雾剂的质量要求：
（1）喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。
（2）根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。
（3）喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备。
（4）溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。
12、关于乳膏剂质量要求的正确叙述为
A、乳膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感
B、有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位
C、性质稳定，无酸败、变质等现象
D、无刺激性、过敏性及其他不良反应
E、用于创面的乳膏剂还应无菌
答案:ABCDE
解析:
良好的乳膏剂应：（1）选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定，基质应细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。（2）有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响，应易于软化、涂布而不融化。（3）性质稳定，有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。（4）必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂；保证其有良好的稳定性、吸水性与药物的释放性、穿透性。（5）无刺激性、过敏性；无配伍禁忌；用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。
13、栓剂的附加剂包括
A、表面活性剂
B、硬化剂
C、增稠剂
D、吸收促进剂
E、抗氧剂、防腐剂
答案:ABCDE
解析:
栓剂中往往采用如下一些附加剂。
1.表面活性剂
2.抗氧剂
3.防腐剂
4.硬化剂
5.增稠剂
6.吸收促进剂
14、下列关于栓剂的质量要求说法正确的是
A、药物与基质应混合均匀
B、栓剂外形应完整光滑，无刺激性
C、塞入腔道后，应能融化、软化或溶解
D、能与分泌液混合，逐渐释放出药物
E、有适宜的硬度
答案:ABCDE
解析:
栓剂的质量要求为：①药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性；②塞入腔道后，应能融化、软化或溶解，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；③有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。④供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。根据使用腔道和使用目的不同，制成各种适宜的形状。
15、下列物质哪些可做栓剂的水溶性基质
A、可可豆脂
B、甘油明胶
C、PEG
D、泊洛沙姆
E、椰油酯
答案:BCD
解析:
水溶性基质：1.甘油明胶2.聚乙二醇类（PEG)3.泊洛沙姆
16、下列关于栓剂的正确叙述为
A、栓剂可完全避免药物的首过效应
B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻
C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种
D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质
E、全身作用栓剂应快速释药
答案:BCE
解析:
栓剂如果使用得到可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的；栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用；所以此题AD错误，选BCE。
17、按分散系统将气雾剂分为
A、溶液型气雾剂
B、混悬型气雾剂
C、乳剂型气雾剂
D、吸入用气雾剂
E、空气消毒气雾剂
答案:ABC
解析:
本题考查的是气雾剂的分类。
气雾剂按分散系统可分为三类
①溶液型气雾剂
②混悬型气雾剂
③乳剂型气雾剂
四、多选题（15题,共2分）
1下列关于凝胶剂叙述正确的是
A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B.凝胶剂只有单相分散系统
C.氢氧化铝凝胶为单相凝胶系
D.卡波沫在水中分散即形成凝胶
E.卡波沫在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入Na0H中和，才形成凝胶剂
答案：AE
解析：此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。
凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波沫在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入Na0H中和，才形成凝胶剂。所以本题答案应选择AE。
2下列作为凝胶基质使用的物质是
A.西黄蓍胶
B.淀粉
C.卡波姆
D.吐温类
E.海藻酸钠
答案：ABCE
3气雾剂的优点有
A.能使药物直接到达作用部位
B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染
C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应
D.简洁、便携、耐用、使用方便
E.气雾剂的生产成本较低
答案：ABCD
解析：本题考查气雾剂的特点。
气雾剂的特点可分为两部分，其中优点有：①具有速效和定位作用;②由于药物在容器内清洁无菌，且容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性;③药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用;④简洁、便携、耐用、使用方便，无需饮水，一橄（吸）即可，老少咸宜，有助于提高病人的用药顺应性;⑤可以用定量阀门准确控制剂量;⑥减少对创面的刺激性。
气雾剂需要耐压容器、阀门系统和特殊的生产设备，生产成本较高为其缺点之一。故本题答案应选ABCD。
4下列关于气雾剂的叙述中错误的为
A.油／水分配系数小的药物，吸收速度也快
B.气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射
C.吸入的药物最好能溶解于呼吸道的分泌液中
D.肺部吸入气雾剂的粒径愈小愈好
E.小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快
答案：AD
解析：此题重点考查影响气雾剂药物吸收的因素。气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。吸入气雾剂的药物必须能溶解于呼吸道的分泌液和肺泡液中，并对呼吸道无刺激性。药物从肺部的吸收是被动扩散，吸收速率与药物相对分子质量及脂溶性有关，小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快，脂溶性药物经脂质双分子膜扩散吸收，故油／水分配系数大的药物，吸收速度也快。粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，粒径小，吸收好，但不能太细，否则进入肺泡囊后大部分由呼气排出。所以本题答案应选择AD。
5关于气雾剂的叙述，正确的有
A.气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用
B.气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
C.气雾剂喷出的粒子愈细愈好
D．气雾剂按相组成分为单相、二相和三相气雾剂
D.气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快
答案：ABE
解析：本题考查气雾剂的特点和分类。
气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。
气雾剂的优点：气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量，可以直达作用部位，药物分布均匀，奏效快，剂量小，副作用也小。
药物微粒的大小与吸收的关系为：药物微粒大小不同，在呼吸道沉积的位置不同。微粒太细，进入肺泡囊后大部分由呼气排出。粒径约为
5μm的微粗主要沉降在肺泡囊内，所以，吸入气雾剂的药物徽拉大小应控制在
5～5μm范围内最适宜。
气雾剂的分类：按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。
故本题答案应选ABE。
6下列关于气雾剂的叙述正确的是A.气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂
B.气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射
C.混悬型气雾剂选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好
D.泡沫型气雾剂是乳剂型气雾剂，抛射剂是内相，药液是外相
E.溶液型气雾剂可加适量潜溶剂使成均相溶液
答案：BCDE
7气雾剂按医疗用途分类包括
A.呼吸道吸入
B.皮肤
C.阴道黏膜
D.空间消毒
E.杀虫
答案：ABCDE
8为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有
A.将药物微粉化，粒度控制在5μm以下
B.控制水分含量在03％以下
C.选用对药物溶解度小的抛射剂
D.调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等
E.添加适量的助悬剂
答案：ABCDE
解析：本题考查提高混悬型气雾剂的稳定性的措施。
在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成混悬型气雾剂。其处方设计必须注意提高分散系统的稳定性，其要求如下：①药物先经微粉化，粒度最好控制在1~5μm，一般不超过10μm;②水分含量控制极低，应在03%以下;③选用的抛射剂对药物的溶解度越小越好，以免在贮存过程中药物结晶变粗;④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度，尽量使两者相等;⑤填加适量的助悬剂。故本题答案应选ABCDE。
9常用的油脂性栓剂基质有
A.可可豆脂
B.椰油酯
C.山苍子油酯
D.甘油明胶
E.聚氧乙烯（40）单硬脂酸
答案：ABC
解析：本题考查栓剂常用基质。常用栓剂基质可分为油脂性基质和水溶性基质，其中油脂性基质中包括可可豆脂、半合成脂肪酸甘油酯（半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯），水溶性基质中有甘油明胶、聚乙二醇类、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类（商品代号为“S-40＂）和泊洛沙姆等。故本题答案应选ABC。
10关于直肠给药栓剂的正确表述有
A.对胃有刺激性的药物可直肠给药
B.药物的吸收只有一条途径
C.药物的吸收比口服干扰因素少
D.既可以产生局部作用，也可以产生全身作用
E.中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂
答案：ACDE
解析：本题考查栓剂的作用及其特点。
直肠给药栓剂既可以产生局部作用，也可以产生全身作用;全身作用的栓剂吸收途径有两条，一条是通过直肠上静脉，经门静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入大循环;另一条是通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下腔大静脉，而进入大循环。
用于全身治疗的栓剂与口服给药相比有以下特点：①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药，可免受刺激;③药物直肠吸收，不像口服药物受肝脏首过作用破坏;④直肠吸收比口服干扰因素少;⑤栓剂的作用时间比一般口服片剂长;⑥对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药;⑦对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。
中空栓剂是近年来出现的以速释为目的直肠吸收制剂。故本题答案应选ACDE。
11下列关于栓剂的基质的正确叙述是
A.可可豆脂具有同质多晶的性质
B.可可豆脂为天然产物，其化学组成为脂肪酸甘油酯
C.半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点，易酸败
D.半合成脂肪酸脂为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等
答案：ABDE
12下列属于栓剂油脂性基质的是
A.可可豆脂
B.硬脂酸丙二醇酯
C.聚乙二醇类
D.半合成山苍子油酯
E.Poloxamer
答案：ABD
13下列属于栓剂水溶性基质的是
A.甘油明胶
B.聚乙二醇4000
C.泊洛沙姆188
D.半合成山苍子油酯
E.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类
答案：ABCE
14常用的油脂性栓剂基质有
A.可可豆脂
B.椰油酯
C.山苍子油酯
D.甘油明胶
E.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
答案：ABC
15栓剂常用的水溶性基质有
A.PEG
B.Tween-61
C.卡波沫
D.泊洛沙姆
E.CMCNa
答案：ABD