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本帖最后由 nice莹莹123 于 2016-7-26 09:50 编辑
医疗器械记录表格目录
1、年度内部审核与实施考核记录
2、质量文件发放记录
3、质量文件回收记录
4、文件更改审批单
5、购进记录
6、首营企业审批表
7、首营商品审批记录
8、质量验收记录
9、质量养护记录
10、库房检查和调控记录
11、库房温湿度监测记录
12、设备维护保养记录
13、医疗器械销售记录
14、医疗器械出库复核记录
15、不合格医疗器械报告表
16、不合格医疗器械报损审批表
17、不合格医疗器械销毁记录
18、不合格品销毁审批表
19、医疗器械质量查询记录表
20、售后投诉调查处理记录
21、售后投诉处理结果反馈与跟踪记录
22、医疗器械到货拒收处理记录
23、销后医疗器械退回记录
24、医疗器械运输记录
25、纠正和预防措施记录
26、质量信息反馈处理表
27、不良事件监测报告记录
28、质量事故调查处理报告记录
29、医疗器械召回记录
30、计量器具、温湿度监测设备检定记录卡
31、质量管理制度执行情况检查和考核记录 |
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