关于首营委托生产的品种的收资料问题

◤夏.飄@樰。 · 发表于 2016-8-19 17:24:27

如果A公司委托B公司生产药品，那么药批应该收集A公司还是B公司的资料？
厂家的名称应该是B公司，还是“A公司委托B公司”？GMP用的是A公司还是B公司？

niuyinpeng29995 · 发表于 2016-8-19 23:34:25

这个还真不知道，不好意思

医药中人 · 发表于 2016-8-19 22:24:42

如果A公司委托B公司生产药品，那么药批应该收集A公司的资料！
厂家的名称应该是A公司委托B公司生产，GMP用的是A公司还是B公司都行。

◤夏.飄@樰。 · 发表于 2016-8-20 08:23:18

医药中人发表于 2016-8-19 22:24
如果A公司委托B公司生产药品，那么药批应该收集A公司的资料！
厂家的名称应该是A公司委托B公司生产，GMP用 ...

谢谢回复

Thor. · 发表于 2016-9-12 17:35:07

收集A公司的资料，以及委托生产的批件，最好把B公司的GMP证书也要一份来

likun0303 · 发表于 2016-9-13 10:38:26

A公司的药品生产许可证和B公司的GMP证书，委托生产备案证。
因为有一种情况A公司没有通过GMP认证委托B公司生产，那么A公司是没有GMP证书的。
最好是两家公司都把资料收全套。

◤夏.飄@樰。 · 发表于 2016-10-7 14:32:11

likun0303 发表于 2016-9-13 10:38
A公司的药品生产许可证和B公司的GMP证书，委托生产备案证。
因为有一种情况A公司没有通过GMP认证委托B公司 ...

A公司不是应该具备可以生产该品种的GMP，才能委托给B公司生产吗？它不具有都可以委托生产？

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