撤/收狂潮：2天13家批发药企丢了GSP证

9月13日-14日，海南、山东、福建、广东四省共有13家药企被收回/撤销GSP证书，其中12家药企被收回证书，1家药企被撤销证书。

广东：1家被撤销
9月14日，广东省药监局发布2016年第20号公告，撤销阳江市兴华药业有限公司的GSP证书，并评定其信用等级为严重失信。2016年广东省已有38家药企被撤销GSP证书。

企业名称
阳江市兴华药业有限公司
证书编号
A-GD-14-0863
撤销日期
2016年9月13日
违法事实
1. 企业质量管理部门未能有效开展质量管理工作；
2. 企业质量负责人、质量管理部门负责人不在岗；
3. 企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；
4．企业计算机系统未能对药品购进、验收、养护出库复核、销售等进行完整地记录和管理；
5．企业采购个别药品未能向供货单位索取发票；
6.企业大量药品未按温湿度要求储存于相应的库房中。

海南：8家被收回
9月13日，海南省药监局发布公告，依法收回海南弘力医药有限公司等8家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》。这8家药企是海南省食药监局在第三批药品批发企业违法经营专项整治飞行检查中被发现严重违反《药品经营质量管理规范》（GSP），根据相关条例海南省局决定依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

山东：2家被收回
9月13日，山东省药监局发布2016年第76号公告，收回山东省莘县医药公司、茌平县利群医药有限公司两家企业药品GSP认证证书。
据了解，上述两家企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，该局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。山东省莘县医药公司、茌平县利群医药有限公司应按规定立即停止药品经营活动。



福建：2家被收回
9月14日，福建省药监局发布通知，收回莆田市裕泰贸易有限责任公司、福建中胜药业有限公司2家企业GSP认证证书。

被收GSP证企业信息



违法事实
莆田市裕泰贸易有限责任公司：
经查，莆田市裕泰贸易有限责任公司于2016年6月13日和6月23日，分别从海南海灵化学制药有限公司采购两笔注射用拉氧头孢钠（批号1603174，数量6240支；批号1603233，数量3840支）未经入库，即于当天直接发往江西志诚药业有限公司，对未入库药品虚建入库、验收单据及记录，以及聘用在职的公务人员担任质量负责人，存在虚假、欺骗等违法经营行为；

福建中胜药业有限公司：
检查福建中胜药业有限公司兴业银行账户2016年6月资金往来情况，发现济南远大中医脑康医院等6家单位与该企业产生药品业务往来的数据未录入药品GSP计算机管理系统，隐瞒销售真实情况，存在虚假、欺骗、不诚实守信违法经营行为。

越来越严