定期验证真需要是满载吗

根据GSP验证管理附录：冷库，冷藏车年度定期验证时，进行满载验证~~但我们的冷库产品量都不够满载量，以常温库或者阴凉库的代替冷库产品还是不够满载量~~~这可怎么办呢？？还有何为满载呢？？怎么才算满载~~~~~还有为什么验证管理附录没对了常温库和阴凉库作规定呢？？只对冷库呢？~~~~请问你们冷库，常温库，阴凉库都是满载验证的吗？

来人帮忙回答一下

空箱模拟满载，另外你们卖什么的啊，全部加起来还塞不满冷藏车，检查会怀疑你另设仓库的。 常温库、阴凉库设备要校正

qa201 发表于 2016-9-24 08:46
空箱模拟满载，另外你们卖什么的啊，全部加起来还塞不满冷藏车，检查会怀疑你另设仓库的。 常温库、阴凉库 ...

我们是有需求才进货的~~小公司，真心没另设仓库，我问是不是冷库，阴凉库，常温库是不是你们现实验证都是满载，是不是一定要满载，查不查的？

qa201 发表于 2016-9-24 08:46
空箱模拟满载，另外你们卖什么的啊，全部加起来还塞不满冷藏车，检查会怀疑你另设仓库的。 常温库、阴凉库 ...

卖诊断试剂盒的

没人回答我这问题？？在线等回复

没人回答我的？

来人回答 一下我问题

人呢？？帮忙解答啊

自动监控设备做校正，就是一年一次送有资质单位去校正出文件。或者送一部分去校正自己做一部分。 阴凉库你可以做下满载，空载不用做，除非你新仓库

冷库定期验证必须要满载，可以拿空纸箱塞慢冷库，照好照片就行，而后可以把箱子取出。

一般都是用空箱子塞进去，也不用塞满，4.5米乘4.5米的冷库，用20个箱子足够了，隔几十公分摆一个就行。然后拍照片做记录就行了。

满载验证不是非得把冷库装满，制冷机组出风口下沿是最高装载高度，离墙壁、设备等30厘米等等，门口位置30厘米不放货等等

一、关于阴凉库常温库验证的问题：
1、阴凉库与常温库温度控制及温度管理要求相比冷链更简单；
2、验证附录没有明确阴凉库常温库验证项目；
3、所有储存药品的库区均应配备温湿度监测系统；
综上，阴凉库常温库需要做的就是温湿度监测系统验证，验证项目中“测点终端安装数量及位置确认”即要求需要布点进行测试，布点的要求可参照“温湿度自动监测”和“验证管理”的相关内容（其中，布点水平间距可以适当放大，这一点可能各地要求不同），阴凉库常温库是否满载无强制要求（曾经也有检查老师说做满载，个人觉得根据实际数量放置就好）
二、关于冷库满载的问题：
满载的意义：个人认为冷链储存的温度控制难度大，货物的多少对制冷效果有很大影响。满载情况下都能保证温度符合要求，那其他情况基本是没问题的。至于温度过低的情况，根据这两三年我们验证的情况来看，温度参数设置好了，基本不会出现温度过低。
冷库满载简单理解：符合冷链储存要求的基础上把药品放满，不够的用纸箱凑数，通常我们这理解为占设计总储存量的70%就算符合要求。
以上纯属个人观点，不对的地方请指正。