虫白蜡有药品批件吗

请问各位，虫白蜡是中药材，但我厂做辅料用包衣时打蜡，药用辅料都应有批件，但虫白蜡是中药材，请问有批件吗

请大家帮助啊。

虫白蜡有药典质量标准，从2000版药典第一部就开始收录

具体批件为，冀卫药准字(2000)第050546号

请大家帮助啊。
hope21 发表于 2010-7-30 15:19

呵呵 这样能加点分吗？

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    你好我是菜鸟，不是很懂了，那再请问，有批件那是说明虫白蜡已经实行批准文号了吗？没有批件的企业生产出来的就属于劣药对吗？请问我这样的理解对吗？

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    你好我是菜鸟，不是很懂了，那再请问，有批件那是说明虫白蜡已经实行批准文号了吗？没有批件 ...
6156753 发表于 2010-8-6 16:14

有药用级的而不使用，或非药用级的未制定药用标准直接使用的，按劣药判断，齐二药用的丙二醇就是这个例子。

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    谢谢了

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    你好，再请教个问题，请问，像糖、酒精这种批件很少的品种，也必须用药用级别的吗？食品级的可以吗?

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    这些都有批件的。关于药用辅料的使用请参照药品管理法第十一条，具体执行参照食药监注函(2003)4号文件。

网上可搜索全文。

这些法规都要熟悉，不然不知不觉中就会犯错

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    谢谢 我刚接触这样的工作，会很努力学习的，

蔗糖现在用食用的也可以吧    我们一直在用