医疗器械库可以从A仓移到B仓存放吗？

zcczytjt · 发表于 2016-10-23 19:14:08

请问下大家，申请医疗器械经营许可证的时候，验收和给药监的平面图是3号仓，证下来后，器械仓可以改到5号仓吗？谢谢

niuyinpeng29995 · 发表于 2016-10-23 19:20:01

不可以，除非你暗箱操作

niuyinpeng29995 · 发表于 2016-10-23 19:20:20

如果被抓住会很糟糕的

zcczytjt · 发表于 2016-10-23 19:31:19

是新仓库还没有放药品和器械的也不可以吗

zxjiahe · 发表于 2016-10-23 19:31:24

GSP不懂

陈诗雨 · 发表于 2016-10-23 20:13:24

学习

destiny1987 · 发表于 2016-10-25 08:50:49

新仓库要备案，新增仓库，说明用途，是阴凉库还是常温库，平面图，租赁合同，产权证明文件，设施偷设备等等~~然后药监局根据需要实地核实

nipao · 发表于 2016-10-25 09:40:36

千万不要，逮到直接吊销的，这个没什么好商量的

2833614307 · 发表于 2016-10-25 11:06:37

不可以
除非办理变更仓库地址
变更之后才可以启用新仓库
否则飞检查到很严重，吊证都可能

zcczytjt · 发表于 2016-10-27 00:40:33

这个仓库已经验收过的了已经取得了GSP证书的只是还没投入使用当初的平面图也只是表明有几个仓库分别是常温库和阴凉库并没有标注说这个仓是放器械这个是片剂之类的器械的许可证和药品是分开验收的。都在这个注册仓库内只是分布重新标注而已常温的还是会放常温阴凉的放阴凉储藏条件不会超出范围的

zcczytjt · 发表于 2016-10-27 00:43:06

2833614307 发表于 2016-10-25 11:06
不可以
除非办理变更仓库地址
变更之后才可以启用新仓库

我想可能是我表述不好的问题，并没有新增仓库。都在注册仓库地址内，只是内部的分布调整，移库这样而已。可以的吗？

qa201 · 发表于 2016-10-27 08:58:48

GSP是药品，想死可以试下

qa201 · 发表于 2016-10-27 09:00:07

你想搞就需要报备药监（器械），人家同意你乱搞都行

2833614307 · 发表于 2016-10-27 09:10:40

zcczytjt 发表于 2016-10-27 00:43
我想可能是我表述不好的问题，并没有新增仓库。都在注册仓库地址内，只是内部的分布调整，移库这样而已。 ...

移库是可以的，但是确保仓库地址与许可证的地址一致，不能有偏差。

yuke75 · 发表于 2016-11-26 15:26:30

请问你当初GSP认证的定置管理图标的是什么库啊？如有变更和调整必须去备案。切记不要和药监部门玩轮子。后果很严重

zcczytjt · 发表于 2016-11-29 01:04:19

yuke75 发表于 2016-11-26 15:26
请问你当初GSP认证的定置管理图标的是什么库啊？如有变更和调整必须去备案。切记不要和药监部门玩轮子。后 ...

只标了常温库或是阴凉库。如果要把常温库改成阴凉库，是不是得去备案呀？还要来专项验收吗?现在阴凉库不够用了

yuke75 · 发表于 2016-11-29 14:19:41

仓库变更不是说说就可以的，要做变更还要现场验收

wweizf1973 · 发表于 2017-2-6 15:55:43

不可以的，这样与上报的资料不符，违反《医疗器械经营监督管理办法》的

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