有人做过库房温湿度自动监控系统的定期验证工作吗？？？求指教！！！

公司只有常温库和阴凉库，安装了温湿度自动监测系统，该系统的定期验证工作如何进行？？不用第三方验证公司内部验证的话验证方案和报告包括什么项目？？？有人做过吗？？？有相关资料吗？？？求指教！！！

没有，你还可以问药监局呀

我做过，但是很繁琐，如果有冷库的话，还要一点时间

还是有第3方做比较适合

我做过，其实只做文件上的内容，没有太多实际意义，药监检查倒是问了怎么做出来的，如实说那些理论就好

bjmoli 发表于 2016-10-29 12:26
我做过，其实只做文件上的内容，没有太多实际意义，药监检查倒是问了怎么做出来的，如实说那些理论就好

谢谢

同问，不含冷藏冷冻药品的批发企业，温湿度系统也必须要做定期验证吗，一般做探头校准不就行了吗

没有冷库，好像只是做探头的校正就好。有冷库的则必须验证了。这是上次我们做冷库验证的时候，第三方人员说的

bigtom 发表于 2016-10-31 20:18
没有冷库，好像只是做探头的校正就好。有冷库的则必须验证了。这是上次我们做冷库验证的时候，第三方人员说 ...

系统数据采集功能、报警功能这些不是也要定期验证？？探头应该也是要定期校准的

bigtom 发表于 2016-10-31 20:18
没有冷库，好像只是做探头的校正就好。有冷库的则必须验证了。这是上次我们做冷库验证的时候，第三方人员说 ...

探头校准一定要第三方做吗？？ 如果自己买那些普通的温湿度计进行计量校准之后，测得的数据和探头测得的数据做对比，偏差数值相近的话是不是可以算作是校准呢？？

你自己买温度计也要第三方校准，其实没省多少事的

bigtom 发表于 2016-11-2 15:46
你自己买温度计也要第三方校准，其实没省多少事的

成本问题啊啊，买个温度计校准也花不了多少，第三方校准收费可就高了。

bigtom 发表于 2016-11-2 15:46
你自己买温度计也要第三方校准，其实没省多少事的

成本问题，普通温湿度计加校准也花不了多少吧，第三方直接校准收费就高了

lq公海 发表于 2016-10-31 16:43
同问，不含冷藏冷冻药品的批发企业，温湿度系统也必须要做定期验证吗，一般做探头校准不就行了吗

不含冷藏冷冻的肯定不用做验证，但是温湿度采集系统需要做相关验证，每年对采集器要进行校准；

有冷库，同样想知道不第三方验证自己要怎样做才算合格

学习学习以后会用得着

这个关于验证  一年三次的，冷库，保温箱，冷场车要做极冷，极热验证其中包括空载满载的

条件允许的话还是请第三方来做这个。一般在验证方案中要设立验证小组，仓库平面图（里面包括温湿度监控点位置），验证流程，验证结果，误差分析以及预防措施等。