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[商业医疗器械] 医疗器械中设备与耗材的分类

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christychurch 发表于 2016-11-4 09:45:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位圈友好!
能否告诉我医疗器械中设备与耗材该如何界定啊?
国家颁布的目录中好像没有特别说明,公司日常工作中又希望能分开进行监管。。。
有些可以通过常识进行分类,有些真的很难区分,能否帮忙提供相关依据啊?
万分感谢!
晒被子娃 发表于 2016-11-4 11:11:28 | 显示全部楼层
设备可以重复使用一年以上
耗材一般一次性  或是反复使用时间不超过半年
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晒被子娃 发表于 2016-11-4 11:12:02 | 显示全部楼层
目录应该是有的 你可以问度娘
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 楼主| christychurch 发表于 2016-11-4 12:04:26 | 显示全部楼层
晒被子娃 发表于 2016-11-4 11:11
设备可以重复使用一年以上
耗材一般一次性  或是反复使用时间不超过半年

谢谢
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空杯 发表于 2021-3-27 11:20:59 | 显示全部楼层
楼主解决没,每份资料给的目录都不一样啊
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